Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. (PARACABS)

12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Effect of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block on Postoperative Morphine Consumption in Patients Undergoing Elective On-pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery: a Retrospective Study.

Coronary artery bypass graft surgery is the standard surgical treatment for coronary disease. However, there is no consensus on analgesic management in patients undergoing CABG.

The aim of the study is to evualuate efficacy of bilateral transversus thoracis muscle plane (TTMP) block combined with systemic analgesia, compared to systemic analgesia only, in patients undergoing elective on-pump CABG surgery.

Our main hypothesis is that a bilateral TTMP block performed after CABG surgery could reduce morphine consumption during the first 48 hours.

The investigators conducted an age, gender and type of surgery-matched retrospective cohort study in the Montpellier University Hospital (France).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uh Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

"TTMP Block" group : fifty consecutive patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass graft ± valve surgery after October 2019, with a postoperative analgesic protocol including a bilateral TTMP block, associate with systemic analgesia.

"Systemic Analgesia" group : age, gender and type of surgery-matched patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass graft ± valve surgery before September 2019, with a postoperative analgesic protocol based on systemic analgesia only.

Opis

Inclusion criteria:

  • To be over 18
  • To be scheduled for CABG surgery in the center of the study during the study period.

Exclusion criteria:

  • Chronic pain or opioid use before surgery
  • Recent thoracic regional analgesia (< 1 month)
  • Preoperative dementia or other neurologic or psychiatric disease incompatible with VAS pain scoring.
  • Other technique of regional anesthesia (e.g. thoracic epidural)
  • Opposition to data collection

Secondary exlusion criteria:

  • Postoperative prolonged sedation in ICU (> 12 hours)
  • Postoperative surgical complication requiring surgical revision during the first two days.
  • Opposition to data collection expressed secondarily

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Systemic analgesia
Patients received only systemic analgesia : Acetaminophen, Ketoprofen, and Nefopam were administered systematically. Morphine was administered if necessary, according to our institutional pain management protocol.
Bilateral TTMP block + systemic analgesia
Patients received the same protocol of systemic analgesia associated with a bilateral TTMP block performed during the first four hours after ICU admission, before tracheal tube removal.
Procedura: Ultrasound guided Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane block
In the "TTMP block" group, an ultrasounded guided TTMP block was performed by an anesthesiologist, in ICU, before tracheal tube removal. Between the 4th et 5th rib, on each side, 40 ml of Ropivacaine 2 mg/ml, in association with Clonidine, was injected "single-shot" in the tranversus thoracis muscle plane. The targets of local anesthetic were the anterior branches of intercostal nerves from T2 to T6. Dexamethasone 8 mg was injected intravenously.
Inne nazwy:
  • Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Parasternal Block.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cumulative morphine consumption
Ramy czasowe: postoperative day 2
cumulative morphine consumption during the first two days. cumulative morphine consumption on postoperative day 0, 1 and 2, including the morphine administered in intensive care unit, and on postoperative day 1 and 2.
postoperative day 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pain assessed
Ramy czasowe: postoperative day 0, 1 and 2
Postoperative pain assessed by visual analog scale (VAS) scoring
postoperative day 0, 1 and 2
Postoperative nausea and vomiting
Ramy czasowe: hospital day 7
Postoperative nausea and vomiting
hospital day 7
Occurrence of prurit
Ramy czasowe: postoperative day 7
Occurrence of prurit
postoperative day 7
rate of Delirium
Ramy czasowe: postoperative day 7
rate of Delirium
postoperative day 7
rate of Constipation
Ramy czasowe: postoperative day 7
rate of Constipation
postoperative day 7
rate of Urinary retention
Ramy czasowe: until postoperative day 7
rate of Urinary retention
until postoperative day 7
rate of Hypotension
Ramy czasowe: until postoperative day 7
rate of Hypotension
until postoperative day 7
Pleural drain duration
Ramy czasowe: day 20
Pleural drain duration
day 20
Urinary catheter duration
Ramy czasowe: day 20
Urinary catheter duration
day 20
Duration of hospitalization in ICU
Ramy czasowe: day 20
Duration of hospitalization in ICU
day 20
In-hospital length of stay
Ramy czasowe: day 20
In-hospital length of stay
day 20
Occurrence of atrial fibrillation
Ramy czasowe: until postoperative day 7
Occurrence of atrial fibrillation
until postoperative day 7
rate of Pneumonia
Ramy czasowe: until postoperative day 7
rate of Pneumonia
until postoperative day 7
acute kidney injury
Ramy czasowe: until postoperative day 7
acute kidney injury
until postoperative day 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Sentenac, MD, PhD, Uh Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Ultrasound guided Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane block

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj