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Effect of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. (PARACABS)

12 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Effect of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block on Postoperative Morphine Consumption in Patients Undergoing Elective On-pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery: a Retrospective Study.

Coronary artery bypass graft surgery is the standard surgical treatment for coronary disease. However, there is no consensus on analgesic management in patients undergoing CABG.

The aim of the study is to evualuate efficacy of bilateral transversus thoracis muscle plane (TTMP) block combined with systemic analgesia, compared to systemic analgesia only, in patients undergoing elective on-pump CABG surgery.

Our main hypothesis is that a bilateral TTMP block performed after CABG surgery could reduce morphine consumption during the first 48 hours.

The investigators conducted an age, gender and type of surgery-matched retrospective cohort study in the Montpellier University Hospital (France).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

"TTMP Block" group : fifty consecutive patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass graft ± valve surgery after October 2019, with a postoperative analgesic protocol including a bilateral TTMP block, associate with systemic analgesia.

"Systemic Analgesia" group : age, gender and type of surgery-matched patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass graft ± valve surgery before September 2019, with a postoperative analgesic protocol based on systemic analgesia only.

Descrizione

Inclusion criteria:

  • To be over 18
  • To be scheduled for CABG surgery in the center of the study during the study period.

Exclusion criteria:

  • Chronic pain or opioid use before surgery
  • Recent thoracic regional analgesia (< 1 month)
  • Preoperative dementia or other neurologic or psychiatric disease incompatible with VAS pain scoring.
  • Other technique of regional anesthesia (e.g. thoracic epidural)
  • Opposition to data collection

Secondary exlusion criteria:

  • Postoperative prolonged sedation in ICU (> 12 hours)
  • Postoperative surgical complication requiring surgical revision during the first two days.
  • Opposition to data collection expressed secondarily

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Systemic analgesia
Patients received only systemic analgesia : Acetaminophen, Ketoprofen, and Nefopam were administered systematically. Morphine was administered if necessary, according to our institutional pain management protocol.
Bilateral TTMP block + systemic analgesia
Patients received the same protocol of systemic analgesia associated with a bilateral TTMP block performed during the first four hours after ICU admission, before tracheal tube removal.
Procedura: Ultrasound guided Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane block
In the "TTMP block" group, an ultrasounded guided TTMP block was performed by an anesthesiologist, in ICU, before tracheal tube removal. Between the 4th et 5th rib, on each side, 40 ml of Ropivacaine 2 mg/ml, in association with Clonidine, was injected "single-shot" in the tranversus thoracis muscle plane. The targets of local anesthetic were the anterior branches of intercostal nerves from T2 to T6. Dexamethasone 8 mg was injected intravenously.
Altri nomi:
  • Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Parasternal Block.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cumulative morphine consumption
Lasso di tempo: postoperative day 2
cumulative morphine consumption during the first two days. cumulative morphine consumption on postoperative day 0, 1 and 2, including the morphine administered in intensive care unit, and on postoperative day 1 and 2.
postoperative day 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative pain assessed
Lasso di tempo: postoperative day 0, 1 and 2
Postoperative pain assessed by visual analog scale (VAS) scoring
postoperative day 0, 1 and 2
Postoperative nausea and vomiting
Lasso di tempo: hospital day 7
Postoperative nausea and vomiting
hospital day 7
Occurrence of prurit
Lasso di tempo: postoperative day 7
Occurrence of prurit
postoperative day 7
rate of Delirium
Lasso di tempo: postoperative day 7
rate of Delirium
postoperative day 7
rate of Constipation
Lasso di tempo: postoperative day 7
rate of Constipation
postoperative day 7
rate of Urinary retention
Lasso di tempo: until postoperative day 7
rate of Urinary retention
until postoperative day 7
rate of Hypotension
Lasso di tempo: until postoperative day 7
rate of Hypotension
until postoperative day 7
Pleural drain duration
Lasso di tempo: day 20
Pleural drain duration
day 20
Urinary catheter duration
Lasso di tempo: day 20
Urinary catheter duration
day 20
Duration of hospitalization in ICU
Lasso di tempo: day 20
Duration of hospitalization in ICU
day 20
In-hospital length of stay
Lasso di tempo: day 20
In-hospital length of stay
day 20
Occurrence of atrial fibrillation
Lasso di tempo: until postoperative day 7
Occurrence of atrial fibrillation
until postoperative day 7
rate of Pneumonia
Lasso di tempo: until postoperative day 7
rate of Pneumonia
until postoperative day 7
acute kidney injury
Lasso di tempo: until postoperative day 7
acute kidney injury
until postoperative day 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Sentenac, MD, PhD, UH Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0582

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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