- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04867070
Pain Management in Laparoscopic Living-donor Nephrectomy: The Impact of Erector Spinae Plane Block (ESPB) on Perioperative Period
27. juli 2022 oppdatert av: Bora Dinc, Akdeniz University
Laparoscopic living donor nephrectomy (LLDN) is a safe procedure and rapid wound healing, affecting the quality of life.
The physiology of postoperative pain after LLDN has been attributed to reasons such as tissue damage, residual pneumoperitoneum, and diaphragm irritation.
In terms of patient comfort after LLDN, pain control is provided by IV analgesics, local anesthetic injection instead of incision, and regional techniques.
Regional anesthesia techniques for postoperative pain control have become popular in recent years.
Today, many blocks are performed with ultrasonography (USG) to reduce the severity of pain after laparoscopic and open surgeries.
In 2016, Forero et al. erector spinae plane block (ESPB) had been defined and used successfully in thoracic and abdominal surgeries.
In our clinic, peripheral nerve blocks such as intravenous patient-controlled analgesia (PCA) and ESPB are applied for postoperative analgesia.
The method of analgesia is suitable for the surgery and explained to the patients.
This study; In LLDN operations, it was aimed to compare the bilateral ESP block performed with USG in terms of postoperative pain scores and opioid analgesic consumption compared to patients without any block.
Before the operation, the anesthesiologist in charge of the anesthesia outpatient clinic provides information about both anesthesia and postoperative pain management methods suitable for surgery.
This is the standard practice in our clinic.
Before anesthesia, anesthesia and analgesia methods will be briefly reminded to the patient who has come for the operation.
He/she will be asked if he/she wants to apply postoperative analgesia.
Block procedure will be applied to patients who want ESP block.
Standard analgesia will be applied to all patients.
Regardless of the study, patients who underwent LLDN operation will be interviewed in the postoperative period with or without an ESP block for postoperative analgesia.
The data and postoperative evaluations of the patients who agreed to participate in the study will be recorded for study purposes.
The patient data will be taken from the hospital registration system.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients aged 18-75 who were operated on under general anesthesia for LLDN surgery and agreed to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Participants who did not accept the study, had intraoperative complications, and whose laparoscopic operation was canceled will not be included in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LLDN with ESPB
The patient will be interviewed for participation in the study, and the pain scores of the patients who will participate in the study will be recorded according to the NAS and W-BAS scores at the first, 2nd, 12th, and 24th hours.
At the end of the 24th hour, analgesic consumption will be recorded.
|
Participants will be recorded according to the NAS and W-BAS pain scores
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: LLDN without ESPB
The patient will be interviewed for participation in the study, and the pain scores of the patients who will participate in the study will be recorded according to the NAS and W-BAS scores at the first, 2nd, 12th, and 24th hours.
At the end of the 24th hour, analgesic consumption will be recorded.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain score
Tidsramme: in 24 hours
|
Pain scores between the two groups will be compared
|
in 24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The total consumption of analgesic drugs
Tidsramme: in 24 hours
|
The total consumption of analgesic drugs between the two groups will be compared
|
in 24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
- Hosgood SA, Thiyagarajan UM, Nicholson HF, Jeyapalan I, Nicholson ML. Randomized clinical trial of transversus abdominis plane block versus placebo control in live-donor nephrectomy. Transplantation. 2012 Sep 15;94(5):520-5. doi: 10.1097/TP.0b013e31825c1697.
- Daghmouri MA, Akremi S, Chaouch MA, Mesbahi M, Amouri N, Jaoua H, Ben Fadhel K. Bilateral Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Pract. 2021 Mar;21(3):357-365. doi: 10.1111/papr.12953. Epub 2020 Oct 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pain management in LLDN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .