- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04867070
Pain Management in Laparoscopic Living-donor Nephrectomy: The Impact of Erector Spinae Plane Block (ESPB) on Perioperative Period
27 juli 2022 uppdaterad av: Bora Dinc, Akdeniz University
Laparoscopic living donor nephrectomy (LLDN) is a safe procedure and rapid wound healing, affecting the quality of life.
The physiology of postoperative pain after LLDN has been attributed to reasons such as tissue damage, residual pneumoperitoneum, and diaphragm irritation.
In terms of patient comfort after LLDN, pain control is provided by IV analgesics, local anesthetic injection instead of incision, and regional techniques.
Regional anesthesia techniques for postoperative pain control have become popular in recent years.
Today, many blocks are performed with ultrasonography (USG) to reduce the severity of pain after laparoscopic and open surgeries.
In 2016, Forero et al. erector spinae plane block (ESPB) had been defined and used successfully in thoracic and abdominal surgeries.
In our clinic, peripheral nerve blocks such as intravenous patient-controlled analgesia (PCA) and ESPB are applied for postoperative analgesia.
The method of analgesia is suitable for the surgery and explained to the patients.
This study; In LLDN operations, it was aimed to compare the bilateral ESP block performed with USG in terms of postoperative pain scores and opioid analgesic consumption compared to patients without any block.
Before the operation, the anesthesiologist in charge of the anesthesia outpatient clinic provides information about both anesthesia and postoperative pain management methods suitable for surgery.
This is the standard practice in our clinic.
Before anesthesia, anesthesia and analgesia methods will be briefly reminded to the patient who has come for the operation.
He/she will be asked if he/she wants to apply postoperative analgesia.
Block procedure will be applied to patients who want ESP block.
Standard analgesia will be applied to all patients.
Regardless of the study, patients who underwent LLDN operation will be interviewed in the postoperative period with or without an ESP block for postoperative analgesia.
The data and postoperative evaluations of the patients who agreed to participate in the study will be recorded for study purposes.
The patient data will be taken from the hospital registration system.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients aged 18-75 who were operated on under general anesthesia for LLDN surgery and agreed to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Participants who did not accept the study, had intraoperative complications, and whose laparoscopic operation was canceled will not be included in the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: LLDN with ESPB
The patient will be interviewed for participation in the study, and the pain scores of the patients who will participate in the study will be recorded according to the NAS and W-BAS scores at the first, 2nd, 12th, and 24th hours.
At the end of the 24th hour, analgesic consumption will be recorded.
|
Participants will be recorded according to the NAS and W-BAS pain scores
Andra namn:
|
Inget ingripande: LLDN without ESPB
The patient will be interviewed for participation in the study, and the pain scores of the patients who will participate in the study will be recorded according to the NAS and W-BAS scores at the first, 2nd, 12th, and 24th hours.
At the end of the 24th hour, analgesic consumption will be recorded.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pain score
Tidsram: in 24 hours
|
Pain scores between the two groups will be compared
|
in 24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The total consumption of analgesic drugs
Tidsram: in 24 hours
|
The total consumption of analgesic drugs between the two groups will be compared
|
in 24 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
- Hosgood SA, Thiyagarajan UM, Nicholson HF, Jeyapalan I, Nicholson ML. Randomized clinical trial of transversus abdominis plane block versus placebo control in live-donor nephrectomy. Transplantation. 2012 Sep 15;94(5):520-5. doi: 10.1097/TP.0b013e31825c1697.
- Daghmouri MA, Akremi S, Chaouch MA, Mesbahi M, Amouri N, Jaoua H, Ben Fadhel K. Bilateral Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Pract. 2021 Mar;21(3):357-365. doi: 10.1111/papr.12953. Epub 2020 Oct 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pain management in LLDN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på NAS score
-
Samsun UniversityAvslutadSjuksköterskans rollKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadPrematuritetsanemi (AOP)Förenta staterna
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännuStörning av opioidanvändning | Neonatal abstinenssyndromFörenta staterna
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrytering
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityPeking University; First People's Hospital of Foshan; Shenzhen Third People...OkändKronisk hepatit BKina
-
Beijing 302 HospitalHar inte rekryterat ännuHBeAg positiv kronisk hepatit BKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityWuhan Union Hospital, ChinaOkänd
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityAvslutadNavelgranulom
-
Qing XIeRekrytering
-
EnzymotecDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadPatienter med hypertriglyceridemiIsrael