- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04867070
Pain Management in Laparoscopic Living-donor Nephrectomy: The Impact of Erector Spinae Plane Block (ESPB) on Perioperative Period
2022. július 27. frissítette: Bora Dinc, Akdeniz University
Laparoscopic living donor nephrectomy (LLDN) is a safe procedure and rapid wound healing, affecting the quality of life.
The physiology of postoperative pain after LLDN has been attributed to reasons such as tissue damage, residual pneumoperitoneum, and diaphragm irritation.
In terms of patient comfort after LLDN, pain control is provided by IV analgesics, local anesthetic injection instead of incision, and regional techniques.
Regional anesthesia techniques for postoperative pain control have become popular in recent years.
Today, many blocks are performed with ultrasonography (USG) to reduce the severity of pain after laparoscopic and open surgeries.
In 2016, Forero et al. erector spinae plane block (ESPB) had been defined and used successfully in thoracic and abdominal surgeries.
In our clinic, peripheral nerve blocks such as intravenous patient-controlled analgesia (PCA) and ESPB are applied for postoperative analgesia.
The method of analgesia is suitable for the surgery and explained to the patients.
This study; In LLDN operations, it was aimed to compare the bilateral ESP block performed with USG in terms of postoperative pain scores and opioid analgesic consumption compared to patients without any block.
Before the operation, the anesthesiologist in charge of the anesthesia outpatient clinic provides information about both anesthesia and postoperative pain management methods suitable for surgery.
This is the standard practice in our clinic.
Before anesthesia, anesthesia and analgesia methods will be briefly reminded to the patient who has come for the operation.
He/she will be asked if he/she wants to apply postoperative analgesia.
Block procedure will be applied to patients who want ESP block.
Standard analgesia will be applied to all patients.
Regardless of the study, patients who underwent LLDN operation will be interviewed in the postoperative period with or without an ESP block for postoperative analgesia.
The data and postoperative evaluations of the patients who agreed to participate in the study will be recorded for study purposes.
The patient data will be taken from the hospital registration system.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients aged 18-75 who were operated on under general anesthesia for LLDN surgery and agreed to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
- Participants who did not accept the study, had intraoperative complications, and whose laparoscopic operation was canceled will not be included in the study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: LLDN with ESPB
The patient will be interviewed for participation in the study, and the pain scores of the patients who will participate in the study will be recorded according to the NAS and W-BAS scores at the first, 2nd, 12th, and 24th hours.
At the end of the 24th hour, analgesic consumption will be recorded.
|
Participants will be recorded according to the NAS and W-BAS pain scores
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: LLDN without ESPB
The patient will be interviewed for participation in the study, and the pain scores of the patients who will participate in the study will be recorded according to the NAS and W-BAS scores at the first, 2nd, 12th, and 24th hours.
At the end of the 24th hour, analgesic consumption will be recorded.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain score
Időkeret: in 24 hours
|
Pain scores between the two groups will be compared
|
in 24 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The total consumption of analgesic drugs
Időkeret: in 24 hours
|
The total consumption of analgesic drugs between the two groups will be compared
|
in 24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
- Hosgood SA, Thiyagarajan UM, Nicholson HF, Jeyapalan I, Nicholson ML. Randomized clinical trial of transversus abdominis plane block versus placebo control in live-donor nephrectomy. Transplantation. 2012 Sep 15;94(5):520-5. doi: 10.1097/TP.0b013e31825c1697.
- Daghmouri MA, Akremi S, Chaouch MA, Mesbahi M, Amouri N, Jaoua H, Ben Fadhel K. Bilateral Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Pract. 2021 Mar;21(3):357-365. doi: 10.1111/papr.12953. Epub 2020 Oct 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pain management in LLDN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .