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Pain Management in Laparoscopic Living-donor Nephrectomy: The Impact of Erector Spinae Plane Block (ESPB) on Perioperative Period

27 luglio 2022 aggiornato da: Bora Dinc, Akdeniz University
Laparoscopic living donor nephrectomy (LLDN) is a safe procedure and rapid wound healing, affecting the quality of life. The physiology of postoperative pain after LLDN has been attributed to reasons such as tissue damage, residual pneumoperitoneum, and diaphragm irritation. In terms of patient comfort after LLDN, pain control is provided by IV analgesics, local anesthetic injection instead of incision, and regional techniques. Regional anesthesia techniques for postoperative pain control have become popular in recent years. Today, many blocks are performed with ultrasonography (USG) to reduce the severity of pain after laparoscopic and open surgeries. In 2016, Forero et al. erector spinae plane block (ESPB) had been defined and used successfully in thoracic and abdominal surgeries. In our clinic, peripheral nerve blocks such as intravenous patient-controlled analgesia (PCA) and ESPB are applied for postoperative analgesia. The method of analgesia is suitable for the surgery and explained to the patients. This study; In LLDN operations, it was aimed to compare the bilateral ESP block performed with USG in terms of postoperative pain scores and opioid analgesic consumption compared to patients without any block. Before the operation, the anesthesiologist in charge of the anesthesia outpatient clinic provides information about both anesthesia and postoperative pain management methods suitable for surgery. This is the standard practice in our clinic. Before anesthesia, anesthesia and analgesia methods will be briefly reminded to the patient who has come for the operation. He/she will be asked if he/she wants to apply postoperative analgesia. Block procedure will be applied to patients who want ESP block. Standard analgesia will be applied to all patients. Regardless of the study, patients who underwent LLDN operation will be interviewed in the postoperative period with or without an ESP block for postoperative analgesia. The data and postoperative evaluations of the patients who agreed to participate in the study will be recorded for study purposes. The patient data will be taken from the hospital registration system.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients aged 18-75 who were operated on under general anesthesia for LLDN surgery and agreed to participate in the study will be included.

Exclusion Criteria:

  • Participants who did not accept the study, had intraoperative complications, and whose laparoscopic operation was canceled will not be included in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LLDN with ESPB
The patient will be interviewed for participation in the study, and the pain scores of the patients who will participate in the study will be recorded according to the NAS and W-BAS scores at the first, 2nd, 12th, and 24th hours. At the end of the 24th hour, analgesic consumption will be recorded.
Participants will be recorded according to the NAS and W-BAS pain scores
Altri nomi:
  • W-BAS score
Nessun intervento: LLDN without ESPB
The patient will be interviewed for participation in the study, and the pain scores of the patients who will participate in the study will be recorded according to the NAS and W-BAS scores at the first, 2nd, 12th, and 24th hours. At the end of the 24th hour, analgesic consumption will be recorded.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain score
Lasso di tempo: in 24 hours
Pain scores between the two groups will be compared
in 24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The total consumption of analgesic drugs
Lasso di tempo: in 24 hours
The total consumption of analgesic drugs between the two groups will be compared
in 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su NAS score

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