- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04938401
Construction and Application of a Risk Prediction Model Forepistaxis After Pituitary Tumor Resection
23. juni 2021 oppdatert av: Wang Ying supervisor nurse
Construction and Application of a Risk Prediction Model Forepistaxis After Endoscopic Transsphenoidal Pituitary Tumor Resection
(1) Objective to establish an evaluation system for predicting the risk of epistaxis after endoscopic transsphenoidal pituitary surgery( 2) Objective to determine the risk factors of epistaxis after endoscopic transsphenoidal pituitary adenoma surgery.
Referring to domestic and foreign literature, combined with experts' opinions, the related risk factors that may cause postoperative nosebleed of pituitary adenoma are: 22 patients and surgical factors.
3) Objective to establish a risk prediction model of epistaxis after endoscopic transsphenoidal pituitary tumor resection.
According to the occurrence of epistaxis, the patients in the modeling group were divided into epistaxis group and non epistaxis group.
The risk factors of epistaxis were taken as the independent variable, and the occurrence of epistaxis was taken as the dependent variable.
The variables with statistical significance in univariate analysis were included in the multivariate logistic regression model, and the risk prediction model of epistaxis after pituitary tumor resection was established by back LR method.(4)
Objective to verify the risk prediction model of endoscopic transsphenoidal pituitary adenoma epistaxis.
The validation model is used to validate the prediction model, and the Hosmer-Lemeshow degree is used to match the model.
The area under the receiver operating characteristic curve (ROC) was used to evaluate the validity of the model.(5)
Application of risk prediction model.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: YIing Wang
- Telefonnummer: 13588837622
- E-post: Ukuk007@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients after transnasal sphenoidal resection of pituitary tumor
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Those who met the diagnostic criteria of pituitary tumor and received transsphenoidal endoscopic surgery during hospitalization; Patients with informed consent; Age ≥ 14 years old.
Exclusion Criteria:
quitters; patients with incomplete clinical data;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
epistaxis
Postoperative pituitary tumor group with epistaxis
|
|
no epistaxis
Postoperative pituitary tumor group without epistaxis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of epistaxis
Tidsramme: up to 24 weeks
|
Overall incidence of epistaxis
|
up to 24 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: YIing Wang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
2. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
Andre studie-ID-numre
- Neurosurgery 5 Ward
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .