- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04938401
Construction and Application of a Risk Prediction Model Forepistaxis After Pituitary Tumor Resection
23 de junho de 2021 atualizado por: Wang Ying supervisor nurse
Construction and Application of a Risk Prediction Model Forepistaxis After Endoscopic Transsphenoidal Pituitary Tumor Resection
(1) Objective to establish an evaluation system for predicting the risk of epistaxis after endoscopic transsphenoidal pituitary surgery( 2) Objective to determine the risk factors of epistaxis after endoscopic transsphenoidal pituitary adenoma surgery.
Referring to domestic and foreign literature, combined with experts' opinions, the related risk factors that may cause postoperative nosebleed of pituitary adenoma are: 22 patients and surgical factors.
3) Objective to establish a risk prediction model of epistaxis after endoscopic transsphenoidal pituitary tumor resection.
According to the occurrence of epistaxis, the patients in the modeling group were divided into epistaxis group and non epistaxis group.
The risk factors of epistaxis were taken as the independent variable, and the occurrence of epistaxis was taken as the dependent variable.
The variables with statistical significance in univariate analysis were included in the multivariate logistic regression model, and the risk prediction model of epistaxis after pituitary tumor resection was established by back LR method.(4)
Objective to verify the risk prediction model of endoscopic transsphenoidal pituitary adenoma epistaxis.
The validation model is used to validate the prediction model, and the Hosmer-Lemeshow degree is used to match the model.
The area under the receiver operating characteristic curve (ROC) was used to evaluate the validity of the model.(5)
Application of risk prediction model.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YIing Wang
- Número de telefone: 13588837622
- E-mail: Ukuk007@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients after transnasal sphenoidal resection of pituitary tumor
Descrição
Inclusion Criteria:
Those who met the diagnostic criteria of pituitary tumor and received transsphenoidal endoscopic surgery during hospitalization; Patients with informed consent; Age ≥ 14 years old.
Exclusion Criteria:
quitters; patients with incomplete clinical data;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
epistaxis
Postoperative pituitary tumor group with epistaxis
|
|
no epistaxis
Postoperative pituitary tumor group without epistaxis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of epistaxis
Prazo: up to 24 weeks
|
Overall incidence of epistaxis
|
up to 24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: YIing Wang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- Neurosurgery 5 Ward
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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