- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04938401
Construction and Application of a Risk Prediction Model Forepistaxis After Pituitary Tumor Resection
23 de junio de 2021 actualizado por: Wang Ying supervisor nurse
Construction and Application of a Risk Prediction Model Forepistaxis After Endoscopic Transsphenoidal Pituitary Tumor Resection
(1) Objective to establish an evaluation system for predicting the risk of epistaxis after endoscopic transsphenoidal pituitary surgery( 2) Objective to determine the risk factors of epistaxis after endoscopic transsphenoidal pituitary adenoma surgery.
Referring to domestic and foreign literature, combined with experts' opinions, the related risk factors that may cause postoperative nosebleed of pituitary adenoma are: 22 patients and surgical factors.
3) Objective to establish a risk prediction model of epistaxis after endoscopic transsphenoidal pituitary tumor resection.
According to the occurrence of epistaxis, the patients in the modeling group were divided into epistaxis group and non epistaxis group.
The risk factors of epistaxis were taken as the independent variable, and the occurrence of epistaxis was taken as the dependent variable.
The variables with statistical significance in univariate analysis were included in the multivariate logistic regression model, and the risk prediction model of epistaxis after pituitary tumor resection was established by back LR method.(4)
Objective to verify the risk prediction model of endoscopic transsphenoidal pituitary adenoma epistaxis.
The validation model is used to validate the prediction model, and the Hosmer-Lemeshow degree is used to match the model.
The area under the receiver operating characteristic curve (ROC) was used to evaluate the validity of the model.(5)
Application of risk prediction model.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: YIing Wang
- Número de teléfono: 13588837622
- Correo electrónico: Ukuk007@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients after transnasal sphenoidal resection of pituitary tumor
Descripción
Inclusion Criteria:
Those who met the diagnostic criteria of pituitary tumor and received transsphenoidal endoscopic surgery during hospitalization; Patients with informed consent; Age ≥ 14 years old.
Exclusion Criteria:
quitters; patients with incomplete clinical data;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
epistaxis
Postoperative pituitary tumor group with epistaxis
|
|
no epistaxis
Postoperative pituitary tumor group without epistaxis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence of epistaxis
Periodo de tiempo: up to 24 weeks
|
Overall incidence of epistaxis
|
up to 24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: YIing Wang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
2 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- Neurosurgery 5 Ward
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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