Sirkulerende epigenetikk i bukspyttkjertelkirurgi
24. juni 2021 oppdatert av: Martin Sillesen, Rigshospitalet, Denmark
Mot presisjonsmedisin i bukspyttkjertelkirurgi - en integrerende tilnærming som kombinerer dyp læring, genetikk og epigenetikk
Det overordnede målet med studien er å vurdere DNA-metyleringsendringer i sirkulerende blodceller og cellefritt DNA i plasma fra pasienter som gjennomgår Whipples-prosedyren for bukspyttkjertelcaner
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2300
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Martin Sillesen, MD, PhD
- Telefonnummer: 35452122
- E-post: martin.sillesen@regionh.dk
-
Hovedetterforsker:
- Martin Sillesen, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pankreaskreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen er planlagt for Whipples-prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Svangerskap
- Kan ikke gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Pasienter som gjennomgår en Whipples-prosedyre for kreft i bukspyttkjertelen
|
Blodprøvetaking preoperativt og sekvensielt inntil 30 dager etter operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i DNA-metyleringsmønstre fra pre til postoperativ setting
Tidsramme: Inntil 30 dager postoperativt
|
Inntil 30 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av en postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 30 dager postoperativt
|
30 dager postoperativt
|
|
Tilbakefall av kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 2 år fra operasjonstidspunktet
|
2 år fra operasjonstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 70711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .