Circulerende epigenetica bij pancreaschirurgie
24 juni 2021 bijgewerkt door: Martin Sillesen, Rigshospitalet, Denmark
Op weg naar precisiegeneeskunde in pancreaschirurgie - een integratieve benadering die diep leren, genetica en epigenetica combineert
Het algemene doel van de studie is het beoordelen van DNA-methyleringsveranderingen in circulerende bloedcellen en celvrij DNA in plasma van patiënten die de Whipples-procedure voor pancreaskanker ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2300
- Werving
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Martin Sillesen, MD, PhD
- Telefoonnummer: 35452122
- E-mail: martin.sillesen@regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Sillesen, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met alvleesklierkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met alvleesklierkanker die zijn ingepland voor de Whipples-procedure
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Zwangerschap
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Patiënten die een Whipples-procedure ondergaan voor pancreaskanker
|
Bloedafname preoperatief en sequentieel tot 30 dagen na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in DNA-methylatiepatronen van de pre- tot postoperatieve setting
Tijdsspanne: Tot 30 dagen postoperatief
|
Tot 30 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het optreden van een postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
|
30 dagen postoperatief
|
|
Terugval van alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 2 jaar vanaf het moment van gebruik
|
2 jaar vanaf het moment van gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 70711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .