- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04947696
Épigénétique circulante en chirurgie pancréatique
24 juin 2021 mis à jour par: Martin Sillesen, Rigshospitalet, Denmark
Vers une médecine de précision en chirurgie pancréatique - une approche intégrative combinant apprentissage profond, génétique et épigénétique
L'objectif global de l'étude est d'évaluer les changements de méthylation de l'ADN dans les cellules sanguines en circulation et l'ADN sans cellule dans le plasma de patients subissant la procédure de Whipples pour le cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2300
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Martin Sillesen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 35452122
- E-mail: martin.sillesen@regionh.dk
-
Chercheur principal:
- Martin Sillesen, MD, PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du pancréas
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du pancréas programmés pour la procédure de Whipples
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
1
Patients subissant une procédure de Whipples pour un cancer du pancréas
|
Prélèvement sanguin préopératoire et séquentiel jusqu'à 30 jours après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans les schémas de méthylation de l'ADN du pré au postopératoire
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'opération
|
Jusqu'à 30 jours après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Apparition d'une complication postopératoire
Délai: 30 jours après l'opération
|
30 jours après l'opération
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Rechute du cancer du pancréas
Délai: 2 ans à compter de la mise en service
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2 ans à compter de la mise en service
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (RÉEL)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .