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Épigénétique circulante en chirurgie pancréatique

24 juin 2021 mis à jour par: Martin Sillesen, Rigshospitalet, Denmark

Vers une médecine de précision en chirurgie pancréatique - une approche intégrative combinant apprentissage profond, génétique et épigénétique

L'objectif global de l'étude est d'évaluer les changements de méthylation de l'ADN dans les cellules sanguines en circulation et l'ADN sans cellule dans le plasma de patients subissant la procédure de Whipples pour le cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2300
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin Sillesen, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du pancréas

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du pancréas programmés pour la procédure de Whipples

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Impossible de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients subissant une procédure de Whipples pour un cancer du pancréas
Prélèvement sanguin préopératoire et séquentiel jusqu'à 30 jours après l'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans les schémas de méthylation de l'ADN du pré au postopératoire
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'opération
Jusqu'à 30 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Apparition d'une complication postopératoire
Délai: 30 jours après l'opération
30 jours après l'opération
Rechute du cancer du pancréas
Délai: 2 ans à compter de la mise en service
2 ans à compter de la mise en service

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (RÉEL)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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