- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04947696
Циркуляционная эпигенетика в хирургии поджелудочной железы
24 июня 2021 г. обновлено: Martin Sillesen, Rigshospitalet, Denmark
На пути к прецизионной медицине в хирургии поджелудочной железы — интегративный подход, сочетающий глубокое обучение, генетику и эпигенетику
Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить изменения метилирования ДНК в циркулирующих клетках крови и внеклеточной ДНК в плазме пациентов, перенесших операцию Уиппла по поводу рака поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2300
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Контакт:
- Martin Sillesen, MD, PhD
- Номер телефона: 35452122
- Электронная почта: martin.sillesen@regionh.dk
-
Главный следователь:
- Martin Sillesen, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком поджелудочной железы, которым назначена операция Уиппла
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Беременность
- Невозможно дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты, перенесшие операцию Уиппла по поводу рака поджелудочной железы
|
Забор крови до операции и последовательно до 30 дней после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в паттернах метилирования ДНК от дооперационных до послеоперационных условий
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
До 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение послеоперационного осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Рецидив рака поджелудочной железы
Временное ограничение: 2 года с момента эксплуатации
|
2 года с момента эксплуатации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 70711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .