- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04947696
Cirkulerande epigenetik i pankreatisk kirurgi
24 juni 2021 uppdaterad av: Martin Sillesen, Rigshospitalet, Denmark
Mot precisionsmedicin i bukspottkörtelkirurgi - ett integrerat tillvägagångssätt som kombinerar djupinlärning, genetik och epigenetik
Det övergripande syftet med studien är att bedöma DNA-metyleringsförändringar i cirkulerande blodceller och cellfritt DNA i plasma från patienter som genomgår Whipples-proceduren för pankreascaner
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2300
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Martin Sillesen, MD, PhD
- Telefonnummer: 35452122
- E-post: martin.sillesen@regionh.dk
-
Huvudutredare:
- Martin Sillesen, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bukspottkörtelcancerpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cancer i bukspottskörteln planerade för Whipples-proceduren
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Graviditet
- Det går inte att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter som genomgår en Whipples-procedur för cancer i bukspottkörteln
|
Blodprovtagning preoperativt och sekventiellt upp till 30 dagar efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i DNA-metyleringsmönster från pre till postoperativ miljö
Tidsram: Upp till 30 dagar postoperativt
|
Upp till 30 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av en postoperativ komplikation
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
30 dagar postoperativt
|
|
Återfall av cancer i bukspottkörteln
Tidsram: 2 år från drifttillfället
|
2 år från drifttillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
30 juli 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Första postat (FAKTISK)
1 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 70711
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .