- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04966286
The Effectiveness of Applying Multimedia on Self-Care and Quality of Life in Patient With Enterostomy
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Hsing Fang Ko
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≧ 20
- Operation with ostomy
Exclusion Criteria:
- Dementia, mental illness, and central nervous system diseases
- Unable self-care
- Visual or hearing impairs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: conventional education service program
received only standard enterostomy care brochure
|
The MLEP intervention was based on a literature review of prior research on the content and format of self care related multimedia education programmes
|
|
Eksperimentell: multimedia education service program
received multimedia education service program introduction
|
The MLEP intervention was based on a literature review of prior research on the content and format of self care related multimedia education programmes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
self-care ability
Tidsramme: One and a half years
|
Assessment scale of self-care ability of enterostomy care was a quantitative scale for nursing staff to evaluate self-care skills in patients with enterostomy. It consisted of 7 items related to: Prepare items, removing the pouching system, measuring the enterostomy diameter, adjusting the size of the enterostomy diameter in a new stoma appliance, skin care, fitting a new enterostomy appliance, and emptying procedure. Each skill was rated on a 4-point scale: Likert scale (1: not at all, 2: some, 3: quite a lot, 4: very much). Higher scores indicated that patient had a higher level of self-care skills for changing enterostomy pouching system |
One and a half years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Promote quality of life
Tidsramme: One and a half years
|
The Enterostomy quality of life was comprised of 30 questionnaires, it covered seven domains: relations with family and friends, Sleep, activity, sexual activity, social relationship, physiology and psychology.
The responses rated on a4-point scale Likert scale (1: extremely, 2: quite a lot, 3: somewhat, 4: not at all).
The possible scores range was from 37 to 148.
Higher scores indicated that patient had a higher level of quality of life
|
One and a half years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7425 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .