- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04966286
The Effectiveness of Applying Multimedia on Self-Care and Quality of Life in Patient With Enterostomy
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Hsing Fang Ko
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≧ 20
- Operation with ostomy
Exclusion Criteria:
- Dementia, mental illness, and central nervous system diseases
- Unable self-care
- Visual or hearing impairs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: conventional education service program
received only standard enterostomy care brochure
|
The MLEP intervention was based on a literature review of prior research on the content and format of self care related multimedia education programmes
|
|
Experimental: multimedia education service program
received multimedia education service program introduction
|
The MLEP intervention was based on a literature review of prior research on the content and format of self care related multimedia education programmes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
self-care ability
Zeitfenster: One and a half years
|
Assessment scale of self-care ability of enterostomy care was a quantitative scale for nursing staff to evaluate self-care skills in patients with enterostomy. It consisted of 7 items related to: Prepare items, removing the pouching system, measuring the enterostomy diameter, adjusting the size of the enterostomy diameter in a new stoma appliance, skin care, fitting a new enterostomy appliance, and emptying procedure. Each skill was rated on a 4-point scale: Likert scale (1: not at all, 2: some, 3: quite a lot, 4: very much). Higher scores indicated that patient had a higher level of self-care skills for changing enterostomy pouching system |
One and a half years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Promote quality of life
Zeitfenster: One and a half years
|
The Enterostomy quality of life was comprised of 30 questionnaires, it covered seven domains: relations with family and friends, Sleep, activity, sexual activity, social relationship, physiology and psychology.
The responses rated on a4-point scale Likert scale (1: extremely, 2: quite a lot, 3: somewhat, 4: not at all).
The possible scores range was from 37 to 148.
Higher scores indicated that patient had a higher level of quality of life
|
One and a half years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7425 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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