- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04966286
The Effectiveness of Applying Multimedia on Self-Care and Quality of Life in Patient With Enterostomy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Hsing Fang Ko
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≧ 20
- Operation with ostomy
Exclusion Criteria:
- Dementia, mental illness, and central nervous system diseases
- Unable self-care
- Visual or hearing impairs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: conventional education service program
received only standard enterostomy care brochure
|
The MLEP intervention was based on a literature review of prior research on the content and format of self care related multimedia education programmes
|
|
Experimentell: multimedia education service program
received multimedia education service program introduction
|
The MLEP intervention was based on a literature review of prior research on the content and format of self care related multimedia education programmes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
self-care ability
Tidsram: One and a half years
|
Assessment scale of self-care ability of enterostomy care was a quantitative scale for nursing staff to evaluate self-care skills in patients with enterostomy. It consisted of 7 items related to: Prepare items, removing the pouching system, measuring the enterostomy diameter, adjusting the size of the enterostomy diameter in a new stoma appliance, skin care, fitting a new enterostomy appliance, and emptying procedure. Each skill was rated on a 4-point scale: Likert scale (1: not at all, 2: some, 3: quite a lot, 4: very much). Higher scores indicated that patient had a higher level of self-care skills for changing enterostomy pouching system |
One and a half years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Promote quality of life
Tidsram: One and a half years
|
The Enterostomy quality of life was comprised of 30 questionnaires, it covered seven domains: relations with family and friends, Sleep, activity, sexual activity, social relationship, physiology and psychology.
The responses rated on a4-point scale Likert scale (1: extremely, 2: quite a lot, 3: somewhat, 4: not at all).
The possible scores range was from 37 to 148.
Higher scores indicated that patient had a higher level of quality of life
|
One and a half years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7425 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .