- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04966286
The Effectiveness of Applying Multimedia on Self-Care and Quality of Life in Patient With Enterostomy
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Hsing Fang Ko
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≧ 20
- Operation with ostomy
Exclusion Criteria:
- Dementia, mental illness, and central nervous system diseases
- Unable self-care
- Visual or hearing impairs
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: conventional education service program
received only standard enterostomy care brochure
|
The MLEP intervention was based on a literature review of prior research on the content and format of self care related multimedia education programmes
|
|
Экспериментальный: multimedia education service program
received multimedia education service program introduction
|
The MLEP intervention was based on a literature review of prior research on the content and format of self care related multimedia education programmes
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
self-care ability
Временное ограничение: One and a half years
|
Assessment scale of self-care ability of enterostomy care was a quantitative scale for nursing staff to evaluate self-care skills in patients with enterostomy. It consisted of 7 items related to: Prepare items, removing the pouching system, measuring the enterostomy diameter, adjusting the size of the enterostomy diameter in a new stoma appliance, skin care, fitting a new enterostomy appliance, and emptying procedure. Each skill was rated on a 4-point scale: Likert scale (1: not at all, 2: some, 3: quite a lot, 4: very much). Higher scores indicated that patient had a higher level of self-care skills for changing enterostomy pouching system |
One and a half years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Promote quality of life
Временное ограничение: One and a half years
|
The Enterostomy quality of life was comprised of 30 questionnaires, it covered seven domains: relations with family and friends, Sleep, activity, sexual activity, social relationship, physiology and psychology.
The responses rated on a4-point scale Likert scale (1: extremely, 2: quite a lot, 3: somewhat, 4: not at all).
The possible scores range was from 37 to 148.
Higher scores indicated that patient had a higher level of quality of life
|
One and a half years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7425 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .