Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Evaluation of Fenestration Decompression Combined With Secondary Curettage for Ameloblastoma of the Jaw: Retrospective Radiographic Analysis

14. november 2021 oppdatert av: hejie, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Objectives: To investigate the outcomes of fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC) in the surgical treatment of jaw ameloblastoma.

Methods: Medical records of patients diagnosed as multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University Medical College. Patients were divided into two groups based on the management regimen: FDSC group, and local curettage (LC) group. Patients were followed up for 3-8 years, using panoramic radiography to measure the change of the area of the cystic cavity involved in ameloblastoma and the recurrence or malignant transformation of the tumor in both groups. A total of 233 eligible patients were selected for provisional screening, including 145 patients with MA, and 88 patients with UA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

233

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medical records of patients diagnosed as multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University Medical College. Patients were divided into two groups based on the management regimen: fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC) group, and local curettage (LC) group. Patients were followed up for 3-8 years, using panoramic radiography to measure the change of the area of the cystic cavity involved in ameloblastoma and the recurrence or malignant transformation of the tumor in both groups.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

-Medical records of patients who were diagnosed with multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital of Shanghai JiaoTong University Medical College.

Exclusion Criteria:

  • followed up less than 3 years
  • For FDSC group, fenestration decompression failed
  • recurrent ameloblastoma
  • received other type of surgery;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC)
Design of the opening window reasonably；Making cyst plug；secondary curettage
Fremgangsmåte: fenestration decompression combined with secondary curettage
First，fenestration decompression was performed. then, patients return every 3 months for follow up. If the cystic cavity area was gradually reduced after one year of follow-up, patients should be considered for secondary curettage surgery.
local curettage (LC)
The tumor was removed by local curettage only

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cystic cavity area reduction efficiency
Tidsramme: 3 years after surgery
(good effect case number + moderate effect case number)/total case number
3 years after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumor recurrence rate
Tidsramme: 3 years after surgery
the recurrence case number/total case number
3 years after surgery

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
malignant transformation rate
Tidsramme: 3 years after surgery
malignant transformation case number/total case number
3 years after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 123456 (Innovate UK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere