- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04987515
Clinical Evaluation of Fenestration Decompression Combined With Secondary Curettage for Ameloblastoma of the Jaw: Retrospective Radiographic Analysis
Objectives: To investigate the outcomes of fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC) in the surgical treatment of jaw ameloblastoma.
Methods: Medical records of patients diagnosed as multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University Medical College. Patients were divided into two groups based on the management regimen: FDSC group, and local curettage (LC) group. Patients were followed up for 3-8 years, using panoramic radiography to measure the change of the area of the cystic cavity involved in ameloblastoma and the recurrence or malignant transformation of the tumor in both groups. A total of 233 eligible patients were selected for provisional screening, including 145 patients with MA, and 88 patients with UA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-Medical records of patients who were diagnosed with multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital of Shanghai JiaoTong University Medical College.
Exclusion Criteria:
- followed up less than 3 years
- For FDSC group, fenestration decompression failed
- recurrent ameloblastoma
- received other type of surgery;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC)
Design of the opening window reasonably;Making cyst plug;secondary curettage
|
First,fenestration decompression was performed.
then, patients return every 3 months for follow up.
If the cystic cavity area was gradually reduced after one year of follow-up, patients should be considered for secondary curettage surgery.
|
local curettage (LC)
The tumor was removed by local curettage only
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cystic cavity area reduction efficiency
Prazo: 3 years after surgery
|
(good effect case number + moderate effect case number)/total case number
|
3 years after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tumor recurrence rate
Prazo: 3 years after surgery
|
the recurrence case number/total case number
|
3 years after surgery
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
malignant transformation rate
Prazo: 3 years after surgery
|
malignant transformation case number/total case number
|
3 years after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (UMMashhad)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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