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Clinical Evaluation of Fenestration Decompression Combined With Secondary Curettage for Ameloblastoma of the Jaw: Retrospective Radiographic Analysis

Objectives: To investigate the outcomes of fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC) in the surgical treatment of jaw ameloblastoma.

Methods: Medical records of patients diagnosed as multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University Medical College. Patients were divided into two groups based on the management regimen: FDSC group, and local curettage (LC) group. Patients were followed up for 3-8 years, using panoramic radiography to measure the change of the area of the cystic cavity involved in ameloblastoma and the recurrence or malignant transformation of the tumor in both groups. A total of 233 eligible patients were selected for provisional screening, including 145 patients with MA, and 88 patients with UA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

233

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Medical records of patients diagnosed as multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University Medical College. Patients were divided into two groups based on the management regimen: fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC) group, and local curettage (LC) group. Patients were followed up for 3-8 years, using panoramic radiography to measure the change of the area of the cystic cavity involved in ameloblastoma and the recurrence or malignant transformation of the tumor in both groups.

Descrição

Inclusion Criteria:

-Medical records of patients who were diagnosed with multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital of Shanghai JiaoTong University Medical College.

Exclusion Criteria:

  • followed up less than 3 years
  • For FDSC group, fenestration decompression failed
  • recurrent ameloblastoma
  • received other type of surgery;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC)
Design of the opening window reasonably;Making cyst plug;secondary curettage
First,fenestration decompression was performed. then, patients return every 3 months for follow up. If the cystic cavity area was gradually reduced after one year of follow-up, patients should be considered for secondary curettage surgery.
local curettage (LC)
The tumor was removed by local curettage only

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cystic cavity area reduction efficiency
Prazo: 3 years after surgery
(good effect case number + moderate effect case number)/total case number
3 years after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tumor recurrence rate
Prazo: 3 years after surgery
the recurrence case number/total case number
3 years after surgery

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
malignant transformation rate
Prazo: 3 years after surgery
malignant transformation case number/total case number
3 years after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123456 (UMMashhad)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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