- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04987515
Clinical Evaluation of Fenestration Decompression Combined With Secondary Curettage for Ameloblastoma of the Jaw: Retrospective Radiographic Analysis
Objectives: To investigate the outcomes of fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC) in the surgical treatment of jaw ameloblastoma.
Methods: Medical records of patients diagnosed as multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University Medical College. Patients were divided into two groups based on the management regimen: FDSC group, and local curettage (LC) group. Patients were followed up for 3-8 years, using panoramic radiography to measure the change of the area of the cystic cavity involved in ameloblastoma and the recurrence or malignant transformation of the tumor in both groups. A total of 233 eligible patients were selected for provisional screening, including 145 patients with MA, and 88 patients with UA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
-Medical records of patients who were diagnosed with multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital of Shanghai JiaoTong University Medical College.
Exclusion Criteria:
- followed up less than 3 years
- For FDSC group, fenestration decompression failed
- recurrent ameloblastoma
- received other type of surgery;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC)
Design of the opening window reasonably;Making cyst plug;secondary curettage
|
First,fenestration decompression was performed.
then, patients return every 3 months for follow up.
If the cystic cavity area was gradually reduced after one year of follow-up, patients should be considered for secondary curettage surgery.
|
|
local curettage (LC)
The tumor was removed by local curettage only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cystic cavity area reduction efficiency
Ramy czasowe: 3 years after surgery
|
(good effect case number + moderate effect case number)/total case number
|
3 years after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tumor recurrence rate
Ramy czasowe: 3 years after surgery
|
the recurrence case number/total case number
|
3 years after surgery
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
malignant transformation rate
Ramy czasowe: 3 years after surgery
|
malignant transformation case number/total case number
|
3 years after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (Innovate UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .