- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04987515
Clinical Evaluation of Fenestration Decompression Combined With Secondary Curettage for Ameloblastoma of the Jaw: Retrospective Radiographic Analysis
Objectives: To investigate the outcomes of fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC) in the surgical treatment of jaw ameloblastoma.
Methods: Medical records of patients diagnosed as multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University Medical College. Patients were divided into two groups based on the management regimen: FDSC group, and local curettage (LC) group. Patients were followed up for 3-8 years, using panoramic radiography to measure the change of the area of the cystic cavity involved in ameloblastoma and the recurrence or malignant transformation of the tumor in both groups. A total of 233 eligible patients were selected for provisional screening, including 145 patients with MA, and 88 patients with UA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
-Medical records of patients who were diagnosed with multicystic ameloblastoma (MA) or unicystic ameloblastoma (UA) by routine pathology were collected from January 2010 to December 2017 in Ninth People's Hospital of Shanghai JiaoTong University Medical College.
Exclusion Criteria:
- followed up less than 3 years
- For FDSC group, fenestration decompression failed
- recurrent ameloblastoma
- received other type of surgery;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Fenestration decompression combined with secondary curettage (FDSC)
Design of the opening window reasonably;Making cyst plug;secondary curettage
|
First,fenestration decompression was performed.
then, patients return every 3 months for follow up.
If the cystic cavity area was gradually reduced after one year of follow-up, patients should be considered for secondary curettage surgery.
|
|
local curettage (LC)
The tumor was removed by local curettage only
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cystic cavity area reduction efficiency
Временное ограничение: 3 years after surgery
|
(good effect case number + moderate effect case number)/total case number
|
3 years after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tumor recurrence rate
Временное ограничение: 3 years after surgery
|
the recurrence case number/total case number
|
3 years after surgery
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
malignant transformation rate
Временное ограничение: 3 years after surgery
|
malignant transformation case number/total case number
|
3 years after surgery
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456 (Innovate UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .