Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carbapenem-resistant Organisms (CRO) Screening From Rectal Swabs in Patients With Hematological Diseases in China (CROSS)

4. august 2021 oppdatert av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Carbapenem-resistant Organisms (CRO) Screening From Rectal Swabs and the Relationship Between Colonization and Infection in Patients With Hematological Diseases in China

Carbapenem-resistant Organisms (CRO) include Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE), Carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa (CRPA) and Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB). Due to the high fatality rate of CRO infection, and its potential for wide spread, it is currently one of the issues that seriously affect the global public health safety. In 2019, CDC of the United States listed CRE and CRAB as the highest level of "antibiotic-resistant bacteria with urgent threat", while CRPA was listed as "antibiotic-resistant bacteria with serious threat".

Previous studies show that in China, patients with hematological disease are at high-risk of CRE colonization and infection, but there still lack the data of colonization rate of CRPA and CRAB in patients with hematological disease. Intestinal flora is not only an important micro-ecological environment for the human body, but also an important place for the habitation of multidrug-resistant bacteria. The colonization of these bacteria can not only lead to the spread of bacteria in hospital, but also may lead to the translocation infection of carriers. Patients with hematological diseases are often in a state of neutropenia after chemotherapy. At the same time, chemotherapy drugs and various factors can cause intestinal mucosa damage, which is prone to induce intestinal microflora translocation, causing serious infections such as sepsis, and posing a serious threat to the prognosis of patients. Early detection of CRO carriers is not only beneficial to the control of nosocomial infection, but also beneficial to early precise anti-infection treatments, reducing the probability of infection and improving the prognosis of infected patients.

Our study is designed to clarify the intestinal carriage rate of carbapenem-resistant Organisms (CRO) in patients with hematological diseases, and the risk factors of intestinal CRO colonization in patients with hematological diseases and its correlation with subsequent infections. 5000 patients diagnosed with hematological diseases will be enrolled, and rectal swabs or feces will be collected to detect the CRE intestinal colonization. Subsequently, the last 6 months clinical data of CRO-colonized patients and matched non CRO-colonized patients (1:1) will be collected. Then, the randomly selected 200 CRO-colonized patients and matched 200 non CRO-colonized patients (1:1) are followed up for 12 months, a total of 400 patients will be enrolled. Every month, rectal swabs and relevant clinical data will be collected.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yingzhi Fang, MD
  • Telefonnummer: +86 571 86006811
  • E-post: fyz4817@126.com

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Hovedetterforsker:
          • Yun-song Yu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study focused on the colonization rate of Carbapenem-resistant Organisms (CRO) in the intestine of Chinese patients with hematological malignancies diseases, who are at high-risk of CRE colonization and infection, but there still lack the data of colonization rate of CRPA and CRAB in patients with hematological disease.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • On a certain day in each chosed hospital, all the inpatients diagnosed with hematological malignancies diseases will be enrolled

Exclusion Criteria:

  • Patients or their legal representatives refused to enter the study
  • Patients died because of hematological malignancies diseases.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
patients with hematological diseases
to clarify the intestinal carriage rate of carbapenem-resistant Organisms (CRO) in patients with hematological diseases

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRO intestinal colonization incidence
Tidsramme: 1 year since enrollment
Positive culture any of these three organsisms: Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae (CRE), Carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa (CRPA) and Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB)
1 year since enrollment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bloodstream infection incidence
Tidsramme: 1 year after enrollment
Blood postive culture of the same organisms found in the rectal swabs
1 year after enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yunsong YU, MD, Zhejiang University school of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRRSH-CROSS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere