Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of the FGM Profiles in Patients of Type 2 Diabetes Treated With Sitagliptin and Acarbose

The aim of the study is to compare the FGM glycemic profiles in patients with type 2 diabetes mellitus treated with sitagliptin and acarbose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In this study, 60 patients with type 2 diabetes were randomly divided into group A or group B after stable glucose control. Flash Glucose Mornitoring(FGM) will be used in patients with two groups. Patients in group A were given sitagliptin and metformin for the first two weeks, and then were treated with acarbose and metformin for the second two weeks. FGM was used to monitor glycemic variations during the whole four weeks. The opposite therapy was true for patients in group B.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nanjing, Kina
        • Gu Gao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Participate voluntarily and sign the subject informed consent before the test.
  2. Patients with type 2 diabetes, aged 18-75 years, meeting the diagnostic criteria of WHO1999, have not been treated with any hypoglycemic drugs.
  3. No acute complications such as diabetic ketoacidosis and diabetic hyperosmolar syndrome.
  4. Subjects are able and willing to undergo FGM examination, diet and exercise regularly.

Exclusion Criteria:

  1. Patients allergic to insulin.
  2. Impaired liver and renal function, ALT 2.5 times higher than the upper limit of normal value;Serum creatinine was 1.3 times higher than the upper limit of normal.
  3. A history of drug abuse and alcohol dependence within the past 5 years.
  4. Systemic hormone therapy was used in recent 3 months.
  5. Patients with poor compliance and irregular diet and exercise.
  6. Patients with infection and stress within four weeks.
  7. Patients who cannot tolerate flash glucose mornitoring(FGM).
  8. Patients who are pregnant, nursing or preparing to become pregnant.
  9. Any other apparent condition or comorption as determined by the investigator, such as severe heart and lung disease, endocrine disease, neurological disease, tumor disease, other pancreatic disease, history of mental illness.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group A
Patients in group A were given sitagliptin and metformin for the first two weeks, and then were treated with acarbose and metformin for the second two weeks. FGM was used to monitor glycemic variations during the whole four weeks.
One group used first sitagliptin and metformin, then used acarbose and metformin. Another group used first acarbose and metformin, then used sitagliptin andmetformin.
Aktiv komparator: Group B
Patients in group B were given acarbose and metformin for the first two weeks, and then were treated with sitagliptin and metformin for the second two weeks.FGM was used to monitor glycemic variations during the whole four weeks.
One group used first sitagliptin and metformin, then used acarbose and metformin. Another group used first acarbose and metformin, then used sitagliptin andmetformin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glycemic variations
Tidsramme: Endpoint at the third month
CV
Endpoint at the third month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glycemic variations
Tidsramme: Endpoint at the third month
TIR
Endpoint at the third month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jianhua Ma, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing, Jiangsu, China, 210012

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere