- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05130164
Aldersestimering fra analyse av massehulrom ved bruk av kjegleberegningstomografiske bilder for rettsmedisinske formål
29. august 2022 oppdatert av: Christine Atef Banoub Beshara, Cairo University
Rettsmedisinsk vurdering av alder fra pulpahulrom ved bruk av kjeglestråle-tomografiske bilder (en observasjons tverrsnittsstudie)
Rettsmedisinsk odontologi er en gren av rettsmedisinsk vitenskap som bruker en tannleges ekspertise på identifikasjon av individer som tradisjonelle metoder for identifikasjon ikke er tilgjengelige for på grunn av mangel på vanlige identifikasjonsfunksjoner.
Medisinsk-juridiske problemer, naturkatastrofer som tsunamier, jordskjelv og eksplosjoner, dødsbekreftelse i pengemessige forhold, religiøse og sosiale årsaker er alle eksempler på situasjoner som krever identifikasjon.
Alder, statur, kjønn og etnisitet er de "fire store" determinantene for personlig identifikasjon.
Dental aldersberegning har fordelen av at tennene er mindre påvirket av ytre fysiske, kjemiske eller mekaniske variabler enn andre deler av skjelettet.
Sekundær dentinavsetning i menneskelige tenner utvikler seg med alderen som resulterer i reduksjon i størrelsen på tannpulpahulen som kan vurderes som en aldersindikator.
En signifikant sammenheng mellom pulpabredde og alder ble opprinnelig oppdaget i en studie av Kvaal et al., 1995 som laget regresjonsformler for aldersprediksjon ved bruk av periapikal røntgenbilde ved måling av pulpastørrelse.
Vurderingen av pulpa/tannvolumforholdet basert på den gradvise reduksjonen i pulpavolum produsert ved kontinuerlig påføring av dentin i løpet av livet er en velkjent tilnærming til tannaldersestimering.
Cone beam computed tomography (CBCT) gir nøyaktige tredimensjonale bilder av maxillofacial-området.
I tillegg kan CBCT være fordelaktig i noen rettsmedisinske situasjoner, siden det har enorme fordeler for rettsmedisinsk avbildning etter døden, siden det tilbyr skjelettavbildning med høy oppløsning, billig, enkelhet og portabilitet.
CBCT kan brukes i rettsmedisinsk aldersvurdering siden det er ikke-invasivt og muliggjør rekonstruksjon av bilder i flere plan for å vise anatomiske og avbildede elementer i distinkte plan.
Vår hypotese er at masseromsanalyse er totalt forskjellig mellom ulike aldre og at det er en sammenheng mellom alder og masseromsanalyse som kan ha rettsmedisinsk betydning for aldersestimering i den undersøkte populasjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne observasjons-tverrsnittsstudien vil kjeglestråledatatomografiskanninger bli rekruttert som er med det nødvendige komplementet av tenner og i aldersområdet mellom 20 og 60 år da, korrelasjon mellom kronologisk alder versus kjeglestråleberegnet tomografialder gjennom pulpa-romanalyse vil gjøres ved to metoder som er lineære målinger og volumetriske målinger av pulpa og tannstørrelse.
Først vil det bli gjort lineære målinger i henhold til kvaals et al tilnærming, målinger fra underkjevens laterale fortenner, hjørnetenner og første premolarer og maxillære sentrale og laterale fortenner og andre premolarer var sterkest korrelert med alder, så disse tennene vil bli valgt for undersøkelsen.
En paret t-test på disse målingene viste at det ikke var noen signifikante forskjeller mellom tenner fra venstre og høyre side av kjeven.
Følgelig vil tenner fra enten venstre eller høyre side velges, avhengig av hva som er best egnet for måling.
Uten å vite alderen og kjønnet til individet, vil følgende målinger bli utført på røntgenbilder av alle seks typer tenner: maksimal tannlengde (T), pulpalengde og rotlengde (R) på mesialoverflaten fra emaljen -cementum junction (ECJ) til rotspissen, rot- og pulpabredden både ved ECJ (nivå A) og på midtrotnivå, dvs. halvveis mellom ECJ og rotspissen (nivå C), samt kl. midtpunktet mellom ECJ og midtrotnivå (nivå B).
For det andre vil volumetriske målinger bli gjort for å beregne pulpa/tannvolumforholdet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christine Beshara
- Telefonnummer: +201273539853
- E-post: christine.beshara@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Christine Beshara
- Telefonnummer: 01273539853
- E-post: christine.beshara@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CBCT-skanninger som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for aldersestimering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CBCT skanner etter mannlige og kvinnelige egyptere mellom 20 og 60 år.
- CBCT skanner med nødvendig komplement av tenner.
Ekskluderingskriterier:
- CBCT-skanninger som mangler bevis på alder eller fødselsdato.
- CBCT skanner med de nødvendige tennene som viser patologiske prosesser i det apikale beinet.
- CBCT skanner med overliggende tenner.
- CBCT-skanninger der de nødvendige tennene ble fylt, protesert eller karies.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel gruppe
Enkeltgruppe vil bli valgt for aldersestimat ved hjelp av CBCT-skanninger
|
Kjeglestråleberegnet tomografiske bilder valgt for aldersestimat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulp/tannvolumforhold CBCT-alder skal korreleres med kronologisk alder
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Pulp/tannvolumforhold CBCT-alder skal korreleres med kronologisk alder ved bruk av volumetrisk segmentering av CBCT-programvare i mm3.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av massestørrelse ved bruk av lineære målinger.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Analyse av massestørrelse ved hjelp av lineært måleverktøy av CBCT-programvare i mm.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Beshara, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Christine Atef ORAD 7-1-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .