- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05164588
En prospektiv studie av traumatiske øyeskader i perioden fra januar 2022 til juni 2022 i Sohag universitetssykehus
15. desember 2021 oppdatert av: Safaa Lotfy Ali, Sohag University
Øyetraumer er en av hovedårsakene til alvorlig øyesykdom.
Det representerer et alvorlig folkehelseproblem og ledende årsak til synshemming.
Det er en viktig og forebygges årsak til synshemming i både utviklingsland og utviklede land.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Safaa L Ali, Demonstrator
- Telefonnummer: 01114625799
- E-post: safaalotfy@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Soheir A Mohamed
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle diagnostiserte tilfeller av øyetraumer, uavhengig av kjønn, lateralitet, presentasjonsvarighet og annen kronisk systemisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle diagnostiserte tilfeller av øyetraumer, uavhengig av kjønn, lateralitet, presentasjonsvarighet og annen kronisk systemisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tidligere øyetraume eller annen patologisk tilstand som påvirker synsskarphet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer øyetraumetilfeller ved Sohag universitetssykehus gjennom statistiske metoder
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil analysere data om deltakere, skademekanismer, traumested og om tidspunktet for ankomst hvis forsinket eller bestemt behandling vil påvirke utfallet, og så vil vi finne årsakene til bedre utfall for å forbedre utfallet av fremtidige tilfeller
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mir TA, Canner JK, Zafar S, Srikumaran D, Friedman DS, Woreta FA. Characteristics of Open Globe Injuries in the United States From 2006 to 2014. JAMA Ophthalmol. 2020 Mar 1;138(3):268-275. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.5823.
- Matsa E, Shi J, Wheeler KK, McCarthy T, McGregor ML, Leonard JC. Trends in US Emergency Department Visits for Pediatric Acute Ocular Injury. JAMA Ophthalmol. 2018 Aug 1;136(8):895-903. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.2062. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2018 Aug 1;136(8):959.
- Low L, Hodson J, Morris D, Desai P, MacEwen C. Socioeconomic deprivation and serious ocular trauma in Scotland: a national prospective study. Br J Ophthalmol. 2017 Oct;101(10):1395-1398. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309875. Epub 2017 Mar 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-12-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .