- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05164588
Uno studio prospettico sulle lesioni oculari traumatiche nel periodo da gennaio 2022 a giugno 2022 negli ospedali universitari di Sohag
15 dicembre 2021 aggiornato da: Safaa Lotfy Ali, Sohag University
Il trauma oculare è una delle principali cause di grave morbilità oculare.
Rappresenta un grave problema di salute pubblica e la principale causa di disabilità visiva.
È una causa importante e prevenibile di disabilità visiva sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli sviluppati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Safaa L Ali, Demonstrator
- Numero di telefono: 01114625799
- Email: safaalotfy@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Soheir A Mohamed
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i casi diagnosticati di trauma oculare, indipendentemente da sesso, lateralità, durata della presentazione e altre malattie sistemiche croniche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi diagnosticati di trauma oculare, indipendentemente da sesso, lateralità, durata della presentazione e altre malattie sistemiche croniche
Criteri di esclusione:
- pazienti con precedenti di trauma oculare o altre condizioni patologiche che influenzano l'acuità visiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta i casi di trauma oculare presso gli ospedali universitari di Sohag attraverso metodi statistici
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analizzeremo i dati sui partecipanti, il meccanismo delle lesioni, il sito del trauma e se l'ora di arrivo se ritardata o un determinato trattamento influirà sull'esito e quindi determineremo le cause di un esito migliore per migliorare l'esito dei casi futuri
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mir TA, Canner JK, Zafar S, Srikumaran D, Friedman DS, Woreta FA. Characteristics of Open Globe Injuries in the United States From 2006 to 2014. JAMA Ophthalmol. 2020 Mar 1;138(3):268-275. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.5823.
- Matsa E, Shi J, Wheeler KK, McCarthy T, McGregor ML, Leonard JC. Trends in US Emergency Department Visits for Pediatric Acute Ocular Injury. JAMA Ophthalmol. 2018 Aug 1;136(8):895-903. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.2062. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2018 Aug 1;136(8):959.
- Low L, Hodson J, Morris D, Desai P, MacEwen C. Socioeconomic deprivation and serious ocular trauma in Scotland: a national prospective study. Br J Ophthalmol. 2017 Oct;101(10):1395-1398. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309875. Epub 2017 Mar 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-12-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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