- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05164588
Un estudio prospectivo de lesiones oculares traumáticas en el período comprendido entre enero de 2022 y junio de 2022 en los hospitales universitarios de Sohag
15 de diciembre de 2021 actualizado por: Safaa Lotfy Ali, Sohag University
El traumatismo ocular es una de las principales causas de morbilidad ocular grave.
Representa un grave problema de salud pública y la principal causa de discapacidad visual.
Es una causa importante y prevenible de discapacidad visual tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Safaa L Ali, Demonstrator
- Número de teléfono: 01114625799
- Correo electrónico: safaalotfy@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Soheir A Mohamed
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los casos diagnosticados de traumatismo ocular, independientemente del género, la lateralidad, la duración de la presentación y otras enfermedades sistémicas crónicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos diagnosticados de traumatismo ocular, independientemente del género, la lateralidad, la duración de la presentación y otras enfermedades sistémicas crónicas
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de trauma ocular u otra condición patológica que afecte la agudeza visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar los casos de traumatismos oculares en los hospitales universitarios de Sohag mediante métodos estadísticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Analizaremos los datos sobre los participantes, el mecanismo de las lesiones, el lugar del trauma y si el tiempo de llegada si se retrasa o determinado tratamiento afectará el resultado y luego determinaremos las causas de un mejor resultado para mejorar el resultado de casos futuros.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mir TA, Canner JK, Zafar S, Srikumaran D, Friedman DS, Woreta FA. Characteristics of Open Globe Injuries in the United States From 2006 to 2014. JAMA Ophthalmol. 2020 Mar 1;138(3):268-275. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.5823.
- Matsa E, Shi J, Wheeler KK, McCarthy T, McGregor ML, Leonard JC. Trends in US Emergency Department Visits for Pediatric Acute Ocular Injury. JAMA Ophthalmol. 2018 Aug 1;136(8):895-903. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.2062. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2018 Aug 1;136(8):959.
- Low L, Hodson J, Morris D, Desai P, MacEwen C. Socioeconomic deprivation and serious ocular trauma in Scotland: a national prospective study. Br J Ophthalmol. 2017 Oct;101(10):1395-1398. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309875. Epub 2017 Mar 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-12-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .