- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05164588
Um estudo prospectivo de lesões oculares traumáticas no período de janeiro de 2022 a junho de 2022 nos hospitais da Universidade de Sohag
15 de dezembro de 2021 atualizado por: Safaa Lotfy Ali, Sohag University
O trauma ocular é uma das principais causas de morbidade ocular grave.
Representa um grave problema de saúde pública e uma das principais causas de deficiência visual.
É uma causa importante e evitável de deficiência visual em países desenvolvidos e em desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Safaa L Ali, Demonstrator
- Número de telefone: 01114625799
- E-mail: safaalotfy@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Soheir A Mohamed
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os casos diagnosticados de trauma ocular, independentemente do gênero, lateralidade, duração da apresentação e outras doenças sistêmicas crônicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos diagnosticados de trauma ocular, independentemente do gênero, lateralidade, duração da apresentação e outras doenças sistêmicas crônicas
Critério de exclusão:
- pacientes com história prévia de trauma ocular ou outra condição patológica que afete a acuidade visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar casos de trauma ocular nos Hospitais da Universidade Sohag por meio de métodos estatísticos
Prazo: 6 meses
|
Analisaremos os dados sobre os participantes, o mecanismo das lesões, o local do trauma e se a hora de chegada, se atrasada ou determinado tratamento, afetará o resultado e, em seguida, determinaremos as causas do melhor resultado para melhorar o resultado de casos futuros
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mir TA, Canner JK, Zafar S, Srikumaran D, Friedman DS, Woreta FA. Characteristics of Open Globe Injuries in the United States From 2006 to 2014. JAMA Ophthalmol. 2020 Mar 1;138(3):268-275. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.5823.
- Matsa E, Shi J, Wheeler KK, McCarthy T, McGregor ML, Leonard JC. Trends in US Emergency Department Visits for Pediatric Acute Ocular Injury. JAMA Ophthalmol. 2018 Aug 1;136(8):895-903. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2018.2062. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2018 Aug 1;136(8):959.
- Low L, Hodson J, Morris D, Desai P, MacEwen C. Socioeconomic deprivation and serious ocular trauma in Scotland: a national prospective study. Br J Ophthalmol. 2017 Oct;101(10):1395-1398. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309875. Epub 2017 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-12-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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