- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05193513
Tow Maxillary Hybrid Expanders Screw Supported Versus Lateral Angulated One; a Prospective Randomized Clinical Study
3. januar 2022 oppdatert av: Abdallah EL sayed Mohamed Hassan, Al-Azhar University
Comparison of Tow Maxillary Hybrid Expanders -Perpendicular Screw Supported Versus Lateral Angulated One; a Prospective Randomized Clinical Study
in this study i will use to different designs of t maxillary hybrid expanders that consists of HYREX supported with tow miniscrews to treat the collapsed maxilla in Yonge adolescents
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
the maxilla is expanded by tow diffrent designs of maxillary hybrid expanders
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Medically free male or female patients
- Patients that necessitated maxillary expansion due to constricted maxillary arch shown by a unilateral or bilateral posterior crossbite.
- The patient should have no missing teeth except third molars.
- Age ranged from 12 to 18 years old.
- The patient should have a good gingival condition.
- The patient should have a good periodontal condition.
Exclusion Criteria:
1-hisory of previous orthodontic treatment. 2- Lack of cooperation. 3- Mental problems. 4- Skeletal open bite. 5- TMJ problem.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: group (1)
tow perpendicular miniscrews supported hybrid expanders
|
tow maxillary hybrid expanders supported anteriorly with tow miniscrews
|
|
Eksperimentell: group (2)
tow angulated miniscrews supported hybrid expanders
|
tow maxillary hybrid expanders supported anteriorly with tow miniscrews
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in maxillary width
Tidsramme: 12 weeks following end of treatment
|
millimeter
|
12 weeks following end of treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
10. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
14. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 628/3133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .