- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05193513
Tow Maxillary Hybrid Expanders Screw Supported Versus Lateral Angulated One; a Prospective Randomized Clinical Study
3 de enero de 2022 actualizado por: Abdallah EL sayed Mohamed Hassan, Al-Azhar University
Comparison of Tow Maxillary Hybrid Expanders -Perpendicular Screw Supported Versus Lateral Angulated One; a Prospective Randomized Clinical Study
in this study i will use to different designs of t maxillary hybrid expanders that consists of HYREX supported with tow miniscrews to treat the collapsed maxilla in Yonge adolescents
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
the maxilla is expanded by tow diffrent designs of maxillary hybrid expanders
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11311
- Al Azhar University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medically free male or female patients
- Patients that necessitated maxillary expansion due to constricted maxillary arch shown by a unilateral or bilateral posterior crossbite.
- The patient should have no missing teeth except third molars.
- Age ranged from 12 to 18 years old.
- The patient should have a good gingival condition.
- The patient should have a good periodontal condition.
Exclusion Criteria:
1-hisory of previous orthodontic treatment. 2- Lack of cooperation. 3- Mental problems. 4- Skeletal open bite. 5- TMJ problem.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: group (1)
tow perpendicular miniscrews supported hybrid expanders
|
tow maxillary hybrid expanders supported anteriorly with tow miniscrews
|
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Experimental: group (2)
tow angulated miniscrews supported hybrid expanders
|
tow maxillary hybrid expanders supported anteriorly with tow miniscrews
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
change in maxillary width
Periodo de tiempo: 12 weeks following end of treatment
|
millimeter
|
12 weeks following end of treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 628/3133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .