- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05193513
Tow Maxillary Hybrid Expanders Screw Supported Versus Lateral Angulated One; a Prospective Randomized Clinical Study
3 januari 2022 bijgewerkt door: Abdallah EL sayed Mohamed Hassan, Al-Azhar University
Comparison of Tow Maxillary Hybrid Expanders -Perpendicular Screw Supported Versus Lateral Angulated One; a Prospective Randomized Clinical Study
in this study i will use to different designs of t maxillary hybrid expanders that consists of HYREX supported with tow miniscrews to treat the collapsed maxilla in Yonge adolescents
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
the maxilla is expanded by tow diffrent designs of maxillary hybrid expanders
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Medically free male or female patients
- Patients that necessitated maxillary expansion due to constricted maxillary arch shown by a unilateral or bilateral posterior crossbite.
- The patient should have no missing teeth except third molars.
- Age ranged from 12 to 18 years old.
- The patient should have a good gingival condition.
- The patient should have a good periodontal condition.
Exclusion Criteria:
1-hisory of previous orthodontic treatment. 2- Lack of cooperation. 3- Mental problems. 4- Skeletal open bite. 5- TMJ problem.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: group (1)
tow perpendicular miniscrews supported hybrid expanders
|
tow maxillary hybrid expanders supported anteriorly with tow miniscrews
|
Experimenteel: group (2)
tow angulated miniscrews supported hybrid expanders
|
tow maxillary hybrid expanders supported anteriorly with tow miniscrews
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
change in maxillary width
Tijdsspanne: 12 weeks following end of treatment
|
millimeter
|
12 weeks following end of treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
14 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 628/3133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hybrid expanders
-
AirXpanders, Inc.VoltooidBorstkanker | BorstreconstructieAustralië
-
Damascus UniversityVoltooidMaxillaire vernauwingSyrische Arabische Republiek
-
Medical University of South CarolinaAmerican Association of Orthodontics FoundationWervingMaxillaire uitbreidingVerenigde Staten
-
University of BaghdadActief, niet wervend
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...VoltooidMalocclusie, hoekklasse III | Kruisbeet (anterieur) (posterieur)Brazilië
-
Al-Azhar UniversityActief, niet wervendAchterste kruisbeetEgypte
-
AirXpanders, Inc.VoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Mark BuhagiarHammondCareVoltooid
-
Medtronic DiabetesIngetrokken
-
Soon Chun Hyang UniversityVoltooidCholecystitis | Pancreatitis | CholangitisKorea, republiek van