- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05193513
Tow Maxillary Hybrid Expanders Screw Supported Versus Lateral Angulated One; a Prospective Randomized Clinical Study
3. januar 2022 opdateret af: Abdallah EL sayed Mohamed Hassan, Al-Azhar University
Comparison of Tow Maxillary Hybrid Expanders -Perpendicular Screw Supported Versus Lateral Angulated One; a Prospective Randomized Clinical Study
in this study i will use to different designs of t maxillary hybrid expanders that consists of HYREX supported with tow miniscrews to treat the collapsed maxilla in Yonge adolescents
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
the maxilla is expanded by tow diffrent designs of maxillary hybrid expanders
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Medically free male or female patients
- Patients that necessitated maxillary expansion due to constricted maxillary arch shown by a unilateral or bilateral posterior crossbite.
- The patient should have no missing teeth except third molars.
- Age ranged from 12 to 18 years old.
- The patient should have a good gingival condition.
- The patient should have a good periodontal condition.
Exclusion Criteria:
1-hisory of previous orthodontic treatment. 2- Lack of cooperation. 3- Mental problems. 4- Skeletal open bite. 5- TMJ problem.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: group (1)
tow perpendicular miniscrews supported hybrid expanders
|
tow maxillary hybrid expanders supported anteriorly with tow miniscrews
|
|
Eksperimentel: group (2)
tow angulated miniscrews supported hybrid expanders
|
tow maxillary hybrid expanders supported anteriorly with tow miniscrews
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in maxillary width
Tidsramme: 12 weeks following end of treatment
|
millimeter
|
12 weeks following end of treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
14. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 628/3133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hybrid expanders
-
Arash Asher, MDAfsluttetKræft | OverlevelseForenede Stater
-
Jessa HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomBelgien
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran; Instituto... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeoplasma i brystetMexico
-
SynergEyes, Inc.AfsluttetOverfølsomhed | HornhindesygdomForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Diabetes type 2Holland, Italien, Malta, Slovenien
-
Örebro University, SwedenAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Følelsesmæssigt problemSverige
-
Thomas A. Aller, ODSynergEyes, Inc.Trukket tilbageNærsynethed | Nærsynethed, progressivForenede Stater
-
University of IowaAfsluttetBarn | Høretab, bilateralt | Implantater, CochlearForenede Stater