- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05270330
Plaque Stability and Metabolomics in Coronary Heart Disease
6. mars 2022 oppdatert av: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
The Relationship Between Plaque Stability Evaluated by IVUS and Metabolomics in Stable Coronary Heart Disease Patients
At present, the investigators don't know the relationship between plaque stability and the metabonomics changes.
In the present study, investigators will evaluate the plaque stability by intravascular unltrasound in stable coronary heart patients, and metabonomics was also assessed by high throughput sequencing.
Statistic analysis were carried out to analyze the correlation between plaque stability and metabonomics changes among these study patients.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Na Zhu, M.D
- Telefonnummer: 3194 86-29-85251331
- E-post: axemaxme2@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients diagnosed with stable coronary heart disease and assessed for plaque stability by IVUS will be recruited in our study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who diagnosed with stable coronary heart disease and evaluated for plaque stability by IVUS will be recruited.
Exclusion Criteria:
- renal insufficiency with serum creatinine > 20 mg/L;
- regnant/lactating women, or the women receive hormone replacement therapy in premenopausal or postmenopausal;
- patients have a history of abusing alcohol or other drugs in the past two years, active hepatitis, cirrhosis;
- endocrine abnormalities without therapy (diabetic ketoacidosis, thyroid disease, etc.);
- The body's inflammatory disease, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ulcerative bowel disease, systemic lupus erythematosus (sle), etc.), myositis/myopathy, cancer;
- Dilated cardiomyopathy, valvular heart disease, persistent atrial fibrillation;
- patients recently injured;(8)Other researchers don't agree to join this study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque stability
Tidsramme: 07/01/2021-07/31/2024
|
The investigators will use the intravascular ultrasound to assess the coronary plaque stability of the patients with coronary heart disease.
|
07/01/2021-07/31/2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabonomics
Tidsramme: 07/01/2021-07/31/2024
|
Serum or plasma will be collected by the investigators and high-throughput sequencing will be used to assess the metabonomics of patients with coronary heart disease.
|
07/01/2021-07/31/2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021BJ-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .