- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05270330
Plaque Stability and Metabolomics in Coronary Heart Disease
6 marca 2022 zaktualizowane przez: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
The Relationship Between Plaque Stability Evaluated by IVUS and Metabolomics in Stable Coronary Heart Disease Patients
At present, the investigators don't know the relationship between plaque stability and the metabonomics changes.
In the present study, investigators will evaluate the plaque stability by intravascular unltrasound in stable coronary heart patients, and metabonomics was also assessed by high throughput sequencing.
Statistic analysis were carried out to analyze the correlation between plaque stability and metabonomics changes among these study patients.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Na Zhu, M.D
- Numer telefonu: 3194 86-29-85251331
- E-mail: axemaxme2@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients diagnosed with stable coronary heart disease and assessed for plaque stability by IVUS will be recruited in our study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who diagnosed with stable coronary heart disease and evaluated for plaque stability by IVUS will be recruited.
Exclusion Criteria:
- renal insufficiency with serum creatinine > 20 mg/L;
- regnant/lactating women, or the women receive hormone replacement therapy in premenopausal or postmenopausal;
- patients have a history of abusing alcohol or other drugs in the past two years, active hepatitis, cirrhosis;
- endocrine abnormalities without therapy (diabetic ketoacidosis, thyroid disease, etc.);
- The body's inflammatory disease, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ulcerative bowel disease, systemic lupus erythematosus (sle), etc.), myositis/myopathy, cancer;
- Dilated cardiomyopathy, valvular heart disease, persistent atrial fibrillation;
- patients recently injured;(8)Other researchers don't agree to join this study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plaque stability
Ramy czasowe: 07/01/2021-07/31/2024
|
The investigators will use the intravascular ultrasound to assess the coronary plaque stability of the patients with coronary heart disease.
|
07/01/2021-07/31/2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabonomics
Ramy czasowe: 07/01/2021-07/31/2024
|
Serum or plasma will be collected by the investigators and high-throughput sequencing will be used to assess the metabonomics of patients with coronary heart disease.
|
07/01/2021-07/31/2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021BJ-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .