- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05270330
Plaque Stability and Metabolomics in Coronary Heart Disease
6 marzo 2022 aggiornato da: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
The Relationship Between Plaque Stability Evaluated by IVUS and Metabolomics in Stable Coronary Heart Disease Patients
At present, the investigators don't know the relationship between plaque stability and the metabonomics changes.
In the present study, investigators will evaluate the plaque stability by intravascular unltrasound in stable coronary heart patients, and metabonomics was also assessed by high throughput sequencing.
Statistic analysis were carried out to analyze the correlation between plaque stability and metabonomics changes among these study patients.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Contatto:
- Na Zhu, M.D
- Numero di telefono: 3194 86-29-85251331
- Email: axemaxme2@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients diagnosed with stable coronary heart disease and assessed for plaque stability by IVUS will be recruited in our study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who diagnosed with stable coronary heart disease and evaluated for plaque stability by IVUS will be recruited.
Exclusion Criteria:
- renal insufficiency with serum creatinine > 20 mg/L;
- regnant/lactating women, or the women receive hormone replacement therapy in premenopausal or postmenopausal;
- patients have a history of abusing alcohol or other drugs in the past two years, active hepatitis, cirrhosis;
- endocrine abnormalities without therapy (diabetic ketoacidosis, thyroid disease, etc.);
- The body's inflammatory disease, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ulcerative bowel disease, systemic lupus erythematosus (sle), etc.), myositis/myopathy, cancer;
- Dilated cardiomyopathy, valvular heart disease, persistent atrial fibrillation;
- patients recently injured;(8)Other researchers don't agree to join this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plaque stability
Lasso di tempo: 07/01/2021-07/31/2024
|
The investigators will use the intravascular ultrasound to assess the coronary plaque stability of the patients with coronary heart disease.
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07/01/2021-07/31/2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabonomics
Lasso di tempo: 07/01/2021-07/31/2024
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Serum or plasma will be collected by the investigators and high-throughput sequencing will be used to assess the metabonomics of patients with coronary heart disease.
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07/01/2021-07/31/2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021BJ-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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