- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05270330
Plaque Stability and Metabolomics in Coronary Heart Disease
6. März 2022 aktualisiert von: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
The Relationship Between Plaque Stability Evaluated by IVUS and Metabolomics in Stable Coronary Heart Disease Patients
At present, the investigators don't know the relationship between plaque stability and the metabonomics changes.
In the present study, investigators will evaluate the plaque stability by intravascular unltrasound in stable coronary heart patients, and metabonomics was also assessed by high throughput sequencing.
Statistic analysis were carried out to analyze the correlation between plaque stability and metabonomics changes among these study patients.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Rekrutierung
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Na Zhu, M.D
- Telefonnummer: 3194 86-29-85251331
- E-Mail: axemaxme2@sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients diagnosed with stable coronary heart disease and assessed for plaque stability by IVUS will be recruited in our study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who diagnosed with stable coronary heart disease and evaluated for plaque stability by IVUS will be recruited.
Exclusion Criteria:
- renal insufficiency with serum creatinine > 20 mg/L;
- regnant/lactating women, or the women receive hormone replacement therapy in premenopausal or postmenopausal;
- patients have a history of abusing alcohol or other drugs in the past two years, active hepatitis, cirrhosis;
- endocrine abnormalities without therapy (diabetic ketoacidosis, thyroid disease, etc.);
- The body's inflammatory disease, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ulcerative bowel disease, systemic lupus erythematosus (sle), etc.), myositis/myopathy, cancer;
- Dilated cardiomyopathy, valvular heart disease, persistent atrial fibrillation;
- patients recently injured;(8)Other researchers don't agree to join this study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque stability
Zeitfenster: 07/01/2021-07/31/2024
|
The investigators will use the intravascular ultrasound to assess the coronary plaque stability of the patients with coronary heart disease.
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07/01/2021-07/31/2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Metabonomics
Zeitfenster: 07/01/2021-07/31/2024
|
Serum or plasma will be collected by the investigators and high-throughput sequencing will be used to assess the metabonomics of patients with coronary heart disease.
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07/01/2021-07/31/2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021BJ-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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