- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05286671
Evaluation of Perioperative Management of Curative Anticoagulants in the Geriatric Perioperative Unit in Patient Hospitalized for Femoral Neck Fracture. (ANTICOGER)
19. april 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pilot study to evaluate the management of curative anticoagulant prescriptions pre- and postoperatively in elderly patients hospitalized for femoral neck fracture.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nimes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients aged 75 years and older, hospitalized in the geriatric perioperative unit from November 18, 2019 to June 30, 2021, for a hip fracture and with curative anticoagulant therapy prescription at entry.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient 75 years or older
- Hospitalized in the geriatric perioperative unit for a femoral neck fracture between 18/11/2019 and 30/06/2021
- Treated with a curative anticoagulant at entry
- Patient enrolled in or receiving a social security plan
Exclusion Criteria:
- Orthopedic patient housed in the geriatric perioperative unit
- Patient who objected to the use of their data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of compliance with the recommendations for direct oral anticoagulants (DOAC)..
Tidsramme: Day 0
|
Rate of compliance with the french working group on perioperative haemostasis (GIHP) recommendations for DOACrecommendations for DOA.
|
Day 0
|
|
Rate of compliance with the recommendations for vitamin K antagonists (VKA).
Tidsramme: Day 0
|
Rate of compliance with the french health authority (HAS) recommendations for VKA
|
Day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of pharmaceutical interventions
Tidsramme: Day 0
|
Number of pharmaceutical interventions regarding anticoagulant prescriptions
|
Day 0
|
|
description of pharmaceutical interventions
Tidsramme: Day 0
|
description of pharmaceutical interventions
|
Day 0
|
|
Evaluation of the morbi-mortality
Tidsramme: Day 0
|
Mortality, re-hospitalizations at 30 days, characterization of bleeding complications, characterization of thrombotic complications
|
Day 0
|
|
Description of the evolution of the plasma dosage of DOAC and the international normalized ratio (INR) and analysis of the operative delay
Tidsramme: Day 0
|
Value of preoperative DOAC plasma dosage, value of INR dosage pre- and post-op, analysis of the operative delay
|
Day 0
|
|
description of the population
Tidsramme: Day 0
|
age, weight, height, body mass index, comorbidities
|
Day 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2022/CC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .