- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05286671
Evaluation of Perioperative Management of Curative Anticoagulants in the Geriatric Perioperative Unit in Patient Hospitalized for Femoral Neck Fracture. (ANTICOGER)
19 de abril de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pilot study to evaluate the management of curative anticoagulant prescriptions pre- and postoperatively in elderly patients hospitalized for femoral neck fracture.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nimes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients aged 75 years and older, hospitalized in the geriatric perioperative unit from November 18, 2019 to June 30, 2021, for a hip fracture and with curative anticoagulant therapy prescription at entry.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient 75 years or older
- Hospitalized in the geriatric perioperative unit for a femoral neck fracture between 18/11/2019 and 30/06/2021
- Treated with a curative anticoagulant at entry
- Patient enrolled in or receiving a social security plan
Exclusion Criteria:
- Orthopedic patient housed in the geriatric perioperative unit
- Patient who objected to the use of their data
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate of compliance with the recommendations for direct oral anticoagulants (DOAC)..
Periodo de tiempo: Day 0
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Rate of compliance with the french working group on perioperative haemostasis (GIHP) recommendations for DOACrecommendations for DOA.
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Day 0
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Rate of compliance with the recommendations for vitamin K antagonists (VKA).
Periodo de tiempo: Day 0
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Rate of compliance with the french health authority (HAS) recommendations for VKA
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Day 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of pharmaceutical interventions
Periodo de tiempo: Day 0
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Number of pharmaceutical interventions regarding anticoagulant prescriptions
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Day 0
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description of pharmaceutical interventions
Periodo de tiempo: Day 0
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description of pharmaceutical interventions
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Day 0
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Evaluation of the morbi-mortality
Periodo de tiempo: Day 0
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Mortality, re-hospitalizations at 30 days, characterization of bleeding complications, characterization of thrombotic complications
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Day 0
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Description of the evolution of the plasma dosage of DOAC and the international normalized ratio (INR) and analysis of the operative delay
Periodo de tiempo: Day 0
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Value of preoperative DOAC plasma dosage, value of INR dosage pre- and post-op, analysis of the operative delay
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Day 0
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description of the population
Periodo de tiempo: Day 0
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age, weight, height, body mass index, comorbidities
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Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2022/CC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .