- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05286671
Evaluation of Perioperative Management of Curative Anticoagulants in the Geriatric Perioperative Unit in Patient Hospitalized for Femoral Neck Fracture. (ANTICOGER)
19 april 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pilot study to evaluate the management of curative anticoagulant prescriptions pre- and postoperatively in elderly patients hospitalized for femoral neck fracture.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients aged 75 years and older, hospitalized in the geriatric perioperative unit from November 18, 2019 to June 30, 2021, for a hip fracture and with curative anticoagulant therapy prescription at entry.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient 75 years or older
- Hospitalized in the geriatric perioperative unit for a femoral neck fracture between 18/11/2019 and 30/06/2021
- Treated with a curative anticoagulant at entry
- Patient enrolled in or receiving a social security plan
Exclusion Criteria:
- Orthopedic patient housed in the geriatric perioperative unit
- Patient who objected to the use of their data
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rate of compliance with the recommendations for direct oral anticoagulants (DOAC)..
Tijdsspanne: Day 0
|
Rate of compliance with the french working group on perioperative haemostasis (GIHP) recommendations for DOACrecommendations for DOA.
|
Day 0
|
|
Rate of compliance with the recommendations for vitamin K antagonists (VKA).
Tijdsspanne: Day 0
|
Rate of compliance with the french health authority (HAS) recommendations for VKA
|
Day 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of pharmaceutical interventions
Tijdsspanne: Day 0
|
Number of pharmaceutical interventions regarding anticoagulant prescriptions
|
Day 0
|
|
description of pharmaceutical interventions
Tijdsspanne: Day 0
|
description of pharmaceutical interventions
|
Day 0
|
|
Evaluation of the morbi-mortality
Tijdsspanne: Day 0
|
Mortality, re-hospitalizations at 30 days, characterization of bleeding complications, characterization of thrombotic complications
|
Day 0
|
|
Description of the evolution of the plasma dosage of DOAC and the international normalized ratio (INR) and analysis of the operative delay
Tijdsspanne: Day 0
|
Value of preoperative DOAC plasma dosage, value of INR dosage pre- and post-op, analysis of the operative delay
|
Day 0
|
|
description of the population
Tijdsspanne: Day 0
|
age, weight, height, body mass index, comorbidities
|
Day 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2022/CC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .