- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05286671
Evaluation of Perioperative Management of Curative Anticoagulants in the Geriatric Perioperative Unit in Patient Hospitalized for Femoral Neck Fracture. (ANTICOGER)
19 aprile 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pilot study to evaluate the management of curative anticoagulant prescriptions pre- and postoperatively in elderly patients hospitalized for femoral neck fracture.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nimes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients aged 75 years and older, hospitalized in the geriatric perioperative unit from November 18, 2019 to June 30, 2021, for a hip fracture and with curative anticoagulant therapy prescription at entry.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient 75 years or older
- Hospitalized in the geriatric perioperative unit for a femoral neck fracture between 18/11/2019 and 30/06/2021
- Treated with a curative anticoagulant at entry
- Patient enrolled in or receiving a social security plan
Exclusion Criteria:
- Orthopedic patient housed in the geriatric perioperative unit
- Patient who objected to the use of their data
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of compliance with the recommendations for direct oral anticoagulants (DOAC)..
Lasso di tempo: Day 0
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Rate of compliance with the french working group on perioperative haemostasis (GIHP) recommendations for DOACrecommendations for DOA.
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Day 0
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Rate of compliance with the recommendations for vitamin K antagonists (VKA).
Lasso di tempo: Day 0
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Rate of compliance with the french health authority (HAS) recommendations for VKA
|
Day 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of pharmaceutical interventions
Lasso di tempo: Day 0
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Number of pharmaceutical interventions regarding anticoagulant prescriptions
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Day 0
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description of pharmaceutical interventions
Lasso di tempo: Day 0
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description of pharmaceutical interventions
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Day 0
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Evaluation of the morbi-mortality
Lasso di tempo: Day 0
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Mortality, re-hospitalizations at 30 days, characterization of bleeding complications, characterization of thrombotic complications
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Day 0
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Description of the evolution of the plasma dosage of DOAC and the international normalized ratio (INR) and analysis of the operative delay
Lasso di tempo: Day 0
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Value of preoperative DOAC plasma dosage, value of INR dosage pre- and post-op, analysis of the operative delay
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Day 0
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description of the population
Lasso di tempo: Day 0
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age, weight, height, body mass index, comorbidities
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Day 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2022/CC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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