- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05286671
Evaluation of Perioperative Management of Curative Anticoagulants in the Geriatric Perioperative Unit in Patient Hospitalized for Femoral Neck Fracture. (ANTICOGER)
19 de abril de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Pilot study to evaluate the management of curative anticoagulant prescriptions pre- and postoperatively in elderly patients hospitalized for femoral neck fracture.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nimes, França, 30029
- Chu Nimes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients aged 75 years and older, hospitalized in the geriatric perioperative unit from November 18, 2019 to June 30, 2021, for a hip fracture and with curative anticoagulant therapy prescription at entry.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient 75 years or older
- Hospitalized in the geriatric perioperative unit for a femoral neck fracture between 18/11/2019 and 30/06/2021
- Treated with a curative anticoagulant at entry
- Patient enrolled in or receiving a social security plan
Exclusion Criteria:
- Orthopedic patient housed in the geriatric perioperative unit
- Patient who objected to the use of their data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rate of compliance with the recommendations for direct oral anticoagulants (DOAC)..
Prazo: Day 0
|
Rate of compliance with the french working group on perioperative haemostasis (GIHP) recommendations for DOACrecommendations for DOA.
|
Day 0
|
Rate of compliance with the recommendations for vitamin K antagonists (VKA).
Prazo: Day 0
|
Rate of compliance with the french health authority (HAS) recommendations for VKA
|
Day 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Number of pharmaceutical interventions
Prazo: Day 0
|
Number of pharmaceutical interventions regarding anticoagulant prescriptions
|
Day 0
|
description of pharmaceutical interventions
Prazo: Day 0
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description of pharmaceutical interventions
|
Day 0
|
Evaluation of the morbi-mortality
Prazo: Day 0
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Mortality, re-hospitalizations at 30 days, characterization of bleeding complications, characterization of thrombotic complications
|
Day 0
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Description of the evolution of the plasma dosage of DOAC and the international normalized ratio (INR) and analysis of the operative delay
Prazo: Day 0
|
Value of preoperative DOAC plasma dosage, value of INR dosage pre- and post-op, analysis of the operative delay
|
Day 0
|
description of the population
Prazo: Day 0
|
age, weight, height, body mass index, comorbidities
|
Day 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2022/CC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .