Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Postoperative Clinical Outcomes

30. april 2022 oppdatert av: Doha Adel Noureldin, Sohag University

Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Short and long_term Clinical Outcome

Prokinetic drugs used to accelerate healing of intestinal anastomosis of urgent cases which not prepared preoperative by increase intestinal motility and gastric emptying and decrease postoperative adhesions They are many types of prokinetics as cholinergic agonists, dopamine antagonist, serotonergic agonists and macrolides Agents of prokinetics administered immediately post operation and at the time of hospitalization

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

By evaluation the effect of prokinetic use versus non use after emergency intestinal intestinal anastomosis on short and long term clinical outcome It will be prospective cohort study which conducted in sohag university hospital Study will include patients presented with urgent anastomosis Inclusion criteria: all adults underwent emergency intestinal anastomosis Exclusion criteria: pediatrics, patients with comorbidities and patients with electively resection and anastomosis.

Primary goals are to detect effect of prokinetics on incidence of leakage rate Secondary outcomes include early bowel opening, enteral feeding, post operative pain, wound infection and adhesion formation rate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Of medicine, Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all adult patients

Exclusion Criteria:

  • pediatrics
  • patients associated with comorbidities
  • patients with electively resection and anastomosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Prokinetic use in accelerate healing of urgent intestinal anastomosis
Prikinetic agents administered immediately post operative and time of stay at hospital twice daily
Legemiddel: Prokinetic Motility Agents as primpiram and gastreg
Prospective cohort study to evaluate the effect of pro kinetic use in emergency intestinal anastomosis
Andre navn:
  • Primpiram and gastreg and erythromycin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leakage rate
Tidsramme: 5 days postoperative
Fecal fistula
5 days postoperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Early bowel opening
Tidsramme: 3 days postoperative
Duration taken to patient to pass feces and flatus
3 days postoperative

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Alaa eldin Hassan, Professor, Professor of general surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-02-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Evaluate the use of prokinetic versus non use in emergency intestinal anastomosis

IPD-delingstidsramme

6 months

Tilgangskriterier for IPD-deling

Evaluate effect of use of pro kinetic drug versus non use in emergency intestinal analstomosis

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere