Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Postoperative Clinical Outcomes
30. April 2022 aktualisiert von: Doha Adel Noureldin, Sohag University
Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Short and long_term Clinical Outcome
Prokinetic drugs used to accelerate healing of intestinal anastomosis of urgent cases which not prepared preoperative by increase intestinal motility and gastric emptying and decrease postoperative adhesions They are many types of prokinetics as cholinergic agonists, dopamine antagonist, serotonergic agonists and macrolides Agents of prokinetics administered immediately post operation and at the time of hospitalization
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
By evaluation the effect of prokinetic use versus non use after emergency intestinal intestinal anastomosis on short and long term clinical outcome It will be prospective cohort study which conducted in sohag university hospital Study will include patients presented with urgent anastomosis Inclusion criteria: all adults underwent emergency intestinal anastomosis Exclusion criteria: pediatrics, patients with comorbidities and patients with electively resection and anastomosis.
Primary goals are to detect effect of prokinetics on incidence of leakage rate Secondary outcomes include early bowel opening, enteral feeding, post operative pain, wound infection and adhesion formation rate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Of medicine, Sohag university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all adult patients
Exclusion Criteria:
- pediatrics
- patients associated with comorbidities
- patients with electively resection and anastomosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Prokinetic use in accelerate healing of urgent intestinal anastomosis
Prikinetic agents administered immediately post operative and time of stay at hospital twice daily
|
Prospective cohort study to evaluate the effect of pro kinetic use in emergency intestinal anastomosis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leakage rate
Zeitfenster: 5 days postoperative
|
Fecal fistula
|
5 days postoperative
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Early bowel opening
Zeitfenster: 3 days postoperative
|
Duration taken to patient to pass feces and flatus
|
3 days postoperative
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alaa eldin Hassan, Professor, Professor of general surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-02-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Evaluate the use of prokinetic versus non use in emergency intestinal anastomosis
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 months
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Evaluate effect of use of pro kinetic drug versus non use in emergency intestinal analstomosis
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .