Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Postoperative Clinical Outcomes
30 avril 2022 mis à jour par: Doha Adel Noureldin, Sohag University
Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Short and long_term Clinical Outcome
Prokinetic drugs used to accelerate healing of intestinal anastomosis of urgent cases which not prepared preoperative by increase intestinal motility and gastric emptying and decrease postoperative adhesions They are many types of prokinetics as cholinergic agonists, dopamine antagonist, serotonergic agonists and macrolides Agents of prokinetics administered immediately post operation and at the time of hospitalization
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
By evaluation the effect of prokinetic use versus non use after emergency intestinal intestinal anastomosis on short and long term clinical outcome It will be prospective cohort study which conducted in sohag university hospital Study will include patients presented with urgent anastomosis Inclusion criteria: all adults underwent emergency intestinal anastomosis Exclusion criteria: pediatrics, patients with comorbidities and patients with electively resection and anastomosis.
Primary goals are to detect effect of prokinetics on incidence of leakage rate Secondary outcomes include early bowel opening, enteral feeding, post operative pain, wound infection and adhesion formation rate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Sohag, Egypte
- Of medicine, Sohag university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- all adult patients
Exclusion Criteria:
- pediatrics
- patients associated with comorbidities
- patients with electively resection and anastomosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Prokinetic use in accelerate healing of urgent intestinal anastomosis
Prikinetic agents administered immediately post operative and time of stay at hospital twice daily
|
Prospective cohort study to evaluate the effect of pro kinetic use in emergency intestinal anastomosis
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Leakage rate
Délai: 5 days postoperative
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Fecal fistula
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5 days postoperative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Early bowel opening
Délai: 3 days postoperative
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Duration taken to patient to pass feces and flatus
|
3 days postoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alaa eldin Hassan, Professor, Professor of general surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Première publication (Réel)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-02-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Evaluate the use of prokinetic versus non use in emergency intestinal anastomosis
Délai de partage IPD
6 months
Critères d'accès au partage IPD
Evaluate effect of use of pro kinetic drug versus non use in emergency intestinal analstomosis
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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