Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Postoperative Clinical Outcomes
30 april 2022 bijgewerkt door: Doha Adel Noureldin, Sohag University
Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Short and long_term Clinical Outcome
Prokinetic drugs used to accelerate healing of intestinal anastomosis of urgent cases which not prepared preoperative by increase intestinal motility and gastric emptying and decrease postoperative adhesions They are many types of prokinetics as cholinergic agonists, dopamine antagonist, serotonergic agonists and macrolides Agents of prokinetics administered immediately post operation and at the time of hospitalization
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
By evaluation the effect of prokinetic use versus non use after emergency intestinal intestinal anastomosis on short and long term clinical outcome It will be prospective cohort study which conducted in sohag university hospital Study will include patients presented with urgent anastomosis Inclusion criteria: all adults underwent emergency intestinal anastomosis Exclusion criteria: pediatrics, patients with comorbidities and patients with electively resection and anastomosis.
Primary goals are to detect effect of prokinetics on incidence of leakage rate Secondary outcomes include early bowel opening, enteral feeding, post operative pain, wound infection and adhesion formation rate.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Of medicine, Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- all adult patients
Exclusion Criteria:
- pediatrics
- patients associated with comorbidities
- patients with electively resection and anastomosis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Prokinetic use in accelerate healing of urgent intestinal anastomosis
Prikinetic agents administered immediately post operative and time of stay at hospital twice daily
|
Prospective cohort study to evaluate the effect of pro kinetic use in emergency intestinal anastomosis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leakage rate
Tijdsspanne: 5 days postoperative
|
Fecal fistula
|
5 days postoperative
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Early bowel opening
Tijdsspanne: 3 days postoperative
|
Duration taken to patient to pass feces and flatus
|
3 days postoperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alaa eldin Hassan, Professor, Professor of general surgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-02-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Evaluate the use of prokinetic versus non use in emergency intestinal anastomosis
IPD-tijdsbestek voor delen
6 months
IPD-toegangscriteria voor delen
Evaluate effect of use of pro kinetic drug versus non use in emergency intestinal analstomosis
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .