Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Postoperative Clinical Outcomes
30 de abril de 2022 actualizado por: Doha Adel Noureldin, Sohag University
Impact of Prokinetic Use After Emergency Intestinal Anastomosis on Short and long_term Clinical Outcome
Prokinetic drugs used to accelerate healing of intestinal anastomosis of urgent cases which not prepared preoperative by increase intestinal motility and gastric emptying and decrease postoperative adhesions They are many types of prokinetics as cholinergic agonists, dopamine antagonist, serotonergic agonists and macrolides Agents of prokinetics administered immediately post operation and at the time of hospitalization
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
By evaluation the effect of prokinetic use versus non use after emergency intestinal intestinal anastomosis on short and long term clinical outcome It will be prospective cohort study which conducted in sohag university hospital Study will include patients presented with urgent anastomosis Inclusion criteria: all adults underwent emergency intestinal anastomosis Exclusion criteria: pediatrics, patients with comorbidities and patients with electively resection and anastomosis.
Primary goals are to detect effect of prokinetics on incidence of leakage rate Secondary outcomes include early bowel opening, enteral feeding, post operative pain, wound infection and adhesion formation rate.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag, Egipto
- Of medicine, Sohag university hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- all adult patients
Exclusion Criteria:
- pediatrics
- patients associated with comorbidities
- patients with electively resection and anastomosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Prokinetic use in accelerate healing of urgent intestinal anastomosis
Prikinetic agents administered immediately post operative and time of stay at hospital twice daily
|
Prospective cohort study to evaluate the effect of pro kinetic use in emergency intestinal anastomosis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Leakage rate
Periodo de tiempo: 5 days postoperative
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Fecal fistula
|
5 days postoperative
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Early bowel opening
Periodo de tiempo: 3 days postoperative
|
Duration taken to patient to pass feces and flatus
|
3 days postoperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alaa eldin Hassan, Professor, Professor of general surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-02-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Evaluate the use of prokinetic versus non use in emergency intestinal anastomosis
Marco de tiempo para compartir IPD
6 months
Criterios de acceso compartido de IPD
Evaluate effect of use of pro kinetic drug versus non use in emergency intestinal analstomosis
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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