- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05590806
Effekten av malt og umalt emalje på den kliniske ytelsen til direkte komposittoppbygninger
27. september 2023 oppdatert av: Mustafa Demirci, Istanbul University
Effekten av malt og umalt emalje på den kliniske ytelsen til direkte komposittoppbygninger etter kjeveortopedisk behandling: Fem års oppfølging
Tjuefire pasienter deltok i studien.
Pasientene fikk direkte komposittoppbygninger for diastemalukking.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Restaureringene ble utført separat ved å jorde og avjorde emaljen på de proksimale overflatene i symmetriske tenner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god munnhygiene, ingen periodontal eller pulpasykdom, interarch tannstørrelsesavvik (Bolton-avvik) etter kjeveortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollerbare parafunksjoner, utilstrekkelig eller dårlig munnhygiene, periodontal eller gingival sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Restaurering
|
Direkte komposittoppbyggingsapplikasjon
|
|
Eksperimentell: Arm 2
Evaluere
|
Direkte komposittoppbyggingsapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2015
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011-97
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rettssak mot Arbeiderpartiet; Feil
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
LIMBER Prosthetics & Orthotics IncEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringProtese | Amputasjon av underekstremitet | Non-inferiority Trial of ProthesisForente stater