Effekten av Kristeller-manøver på mors- og nyfødtresultat
10. september 2013 oppdatert av: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
En potensiell, randomisert, kontrollert prøveversjon
Bruken av fondspress i styringen av den andre fasen av arbeidskraften er kontroversiell.
Målet med denne studien er både å evaluere effektiviteten av fundalt press for å forkorte den andre fasen av fødselen og å undersøke de relaterte neonatale og maternelle utfallene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved å bruke et datagenerert tilfeldig talldiagram: Kristeller manøverintervensjon (studie) gruppe (n=140) og kontrollgruppe (n=140).
Navlearterieblodgass vil oppnås for å vurdere den nyfødtes syre-basestatus.
Nivåene i navlearteriene av kreatininkinase, kreatininkinase med myokardspesifikk isoform, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, laktatdehydrogenase og melkesyre vil bli målt.
Lengde på episiotomi og lengde på skjeden vil bli målt til 45 grader fra midtlinjen.
Hver pasients vaginale flekker, livmorhalsskader, lengde på episiotomi og vagina før og etter fødsel og varigheten av den andre fasen av fødselen i minutter vil bli registrert.
Neonatal informasjon vil omfatte: spedbarns fødselsvekt, apgar-score, babyer som trenger pediatrisk hjelp og innleggelse av neonatale intensivavdelinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
285
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Gökhan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide som ble administrert for fødsel og signert skjema for informert samtykke ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide som trengte oksytocinforsterkning, flere svangerskap, gravide med medisinske problemer (som astma, skjoldbruskkjertel, hjerte-, lever-, nyresykdom, svangerskapsforgiftning og diabetes), gravid med tidligere keisersnitt og gravid med estimert fostervekt <2500gr eller >4000gr. inn i studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: KRISTELLER
Uterin fundal press
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaginal rift, livmorhalssår, lengde på episiotomi og skjede før og etter fødsel
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Det er et sammensatt resultatmål som består av flere mål.
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåene i navlestrengen av kreatininkinase, kreatininkinase med myokardspesifikk isoform, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, laktatdehydrogenase og melkesyre ble målt.
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Det er et sammensatt resultatmål som består av flere mål.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KayseriERH (KayseriERH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .