- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05752214
Livskvalitet hos italienske synshemmede pasienter (SOPIITA)
21. februar 2023 oppdatert av: Amore Filippo
Observasjonsstudie om livskvalitet hos synshemmede pasienter gjennom spørreskjemaet VA LV VFQ i Italia
Klinisk register over visuell rehabiliteringsaktivitet og observasjonsstudie om validering av VA LV VFQ spørreskjema i italiensk kontekst
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Filippo Amore, MD
- Telefonnummer: +39 06 35510819
- E-post: f.amore@iapb.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Synshemmede forsøkspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller eldre som lider av visuell patologi, som er innlagt på spesialiserte visuelle rehabiliteringssentre for visuell rehabilitering.
- Evne til å forstå og signere det informerte samtykket for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Kognitiv svikt som etter utrederens mening begrenser forståelsen av det informerte samtykket eller spørreskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
|
Observasjons-, non-profit, multisenter longitudinell studie om vurdering av livskvalitet og dens sammenheng med demografiske variabler og synsfunksjon hos synshemmede pasienter som går i synsrehabiliteringstjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VA-LV-VFQ-48 spørreskjemascore
Tidsramme: 10 år
|
Klinisk register over visuell rehabiliteringsaktivitet og observasjonsstudie om validering av VA LV VFQ spørreskjema i italiensk kontekst
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3904
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .